[发明专利]大黄硫黄凝胶剂的制备方法

摘要

本发明涉及大黄硫黄凝胶剂的制备方法，属于中药制剂学领域。为克服颠倒散传统剂型使用不方便的缺点，结合上述药物的药理活性，以大黄提取物游离蒽醌和硫为主药，以卡波姆为凝胶基质，以丙二醇和尿素为混合透皮促进剂，制备大黄硫黄凝胶剂，为临床提供一种用于治疗痤疮的中药复方外用制剂，该制剂具有使用方便、用药量少、安全可靠和疗效好的特点。

主权项

1.大黄硫黄凝胶剂的制备方法，其制备步骤如下：称取大黄粗粉，加10-30倍生药重量的乙醇提取，醇溶液的重量百分比浓度为40～80％，滤过，将滤液浓缩至无醇臭，得浓缩液，加1/30～1/5浓缩液体积的浓盐酸，80℃水浴加热1～3h，得水解液，加3-6倍水解液体积的水稀释，然后用40％氢氧化钠调PH到9，离心，弃去沉淀，取上清液，上预处理过的D392树脂柱，用去离子水进行淋洗至无色，用NaOH浓度为0.1～0.4mol/L、乙醇浓度为40％-60％的洗脱剂洗脱至无色，将洗脱液浓缩至无醇臭，用浓盐酸调PH到1～3，析出黄色沉淀，抽滤，将黄色沉淀物用水洗至中性，干燥后得大黄中间体；其特征在于制备大黄硫黄凝胶剂的方法：取卡波姆7.0～20.0g，加水溶胀，水浴加热并搅拌均匀，用三乙醇胺或氢氧化钠调pH至6～8，即为空白凝胶基质；称取大黄中间体1.0～4.0g、硫20.0～100.0g，加甘油20.0～100.0g，研磨至细腻，加丙二醇100.0～200.0g，搅拌均匀，得药物混悬液；取空白凝胶基质，将药物混悬液加至空白凝胶基质，快速搅拌，加尿素50.0～150.0g，加水至1000g，搅拌均匀，即得大黄硫黄凝胶剂。