[发明专利]一种参附注射用制剂的制备方法

摘要

本发明提供了一种能制备出杂质少，毒性物质含量低，适合于注射用的参附制剂的制备方法。

主权项

1.一种参附注射用制剂的制备方法，其特征在于它所用的药材人参和附子重量比为1∶2，包括以下步骤：a.取红参粗粉，加7-9倍量的70-85％的乙醇加热回流提取4-6次，每次回流1.5-2.5h，过滤，合并滤液，减压浓缩，浓缩物加水，加热溶解，冷却，置0-12℃放置8-12h，过滤，取滤液，过已预处理的D101、AB-8或HPD-100型大孔树脂，依次用水、30-80％的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，浓缩物加15-25倍量80-90％的乙醇，水浴加热，过滤，滤液减压回收乙醇，浓缩物真空干燥，即得红参提取物。b.取红参药渣，加12-18倍量水煎煮2-4次，每次2-3h，过滤，合并滤液，浓缩至药材量，加乙醇使含醇量达75-85％，静置12-24h，滤过，取滤饼，加水加热溶解并使溶液含多糖约1-3％，离心，滤液浓缩至1/5-1/3体积，加乙醇使含醇75-85％，静置12-24h，过滤，取滤饼，加水加热溶解并使溶液含多糖约1-3％，离心，上清液超滤，截取分子量为3,000-100,000的滤液，超滤液浓缩至1/5-1/3体积，加乙醇使含醇75-85％，静置12-24h，过滤，滤饼加热溶解并使溶液含多糖为5-15％，加25-35％鞣酸水溶液至不再有沉淀产生，离心，上清液浓缩至含多糖为5-15％，加乙醇使含醇75-85％，静置12-24h，过滤，滤饼加纯水加热溶解并使溶液含多糖约5-15％，离心，上清液加乙醇使含醇75-85％，静置12-24h，过滤，滤饼加水加热溶解并使溶液含多糖约5-15％，离心，上清液加乙醇使含醇75-85％，静置12-24h，过滤，滤饼用90-98％乙醇洗涤2-4次，冷冻干燥，得红参总多糖。c.取制附子，加20-30倍量纯水加热煎煮2-4次，每次4-6h，滤过，合并滤液，浓缩至药材量，加乙醇至含醇量为55-65％，静置12-24h，抽滤，滤液再加乙醇至含醇量为75-85％，静置12-24h，抽滤，滤液再加乙醇至含醇量为75-85％，静置12-24h，抽滤，滤液减压回收溶剂，真空干燥，即得附子提取物。d.取上述的红参总多糖、红参提取物和附子提取物，制成注射剂、冻干粉针剂或者无菌粉末。