[发明专利]应用生物反应器大规模生产流感疫苗的方法

摘要

一种应用生物反应器大规模生产流感疫苗的方法，本发明采用将流感毒种在非洲绿猴肾细胞(Vero细胞)上进行传代适应，在适当浓度的裂解剂的作用下，流感病毒对Vero细胞感染能力增强，并很快适应Vero细胞，然后将流感毒种接种到在生物反应器已增殖到10⁷个/ml以上细胞密度的Vero细胞中，调节反应器各种控制参数，使病毒在高细胞密度的生物反应器中高效繁殖，并连续灌流，收获病毒液，然后进行病毒的灭活、浓缩、纯化、裂解等步骤制成流感疫苗。本发明的应用生物反应器大规模生产流感疫苗，解决了以往采用鸡胚生产流感疫苗所存在的外源病毒污染难以控制、副反应大、成本高、生产规模不易扩大的缺点，它具有安全有效、抗原量高、质量稳定、易于扩大规模等优点。

主权项

1、一种应用生物反应器大规模生产流感疫苗的方法，其特征在于：将流感当年流行毒株在Vero细胞上进行适应传代，经传代适应的病毒毒种保存于-70℃以下待用；在生物反应器中加入微载体，接种Vero细胞，待Vero细胞生长至一定密度时接种上述流感毒种，使病毒在合适的条件下大量增殖，将收获的病毒液经灭活、浓缩、纯化及裂解，根据纯化的单价原液的血凝素含量，配制成三价流感疫苗半成品。