[发明专利]丹灯通脑口服制剂的质量控制方法无效
| 申请号： | 200510200889.9 | 申请日： | 2005-12-29 |
| 公开（公告）号： | CN1823899A | 公开（公告）日： | 2006-08-30 |
| 发明（设计）人： | 叶湘武;张梅 | 申请（专利权）人： | 贵州益佰制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/537 | 分类号： | A61K36/537;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P9/10;A61P25/00;G01N30/90;G01N33/15 |
| 代理公司： | 贵阳中新专利商标事务所 | 代理人： | 郭防 |
| 地址： | 550008贵州*** | 国省代码： | 贵州;52 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种丹灯通脑口服制剂的质量控制方法，所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括以川芎对照药材、葛根素对照品、丹参酮IIA对照品、野黄芩苷对照品为对照的薄层鉴别；含量测定为对制剂中葛根素的含量测定；与现有技术相比，本发明增加并改进了丹参、灯盏细辛和葛根的薄层鉴别，所选用的方法分离度好，重现性好，回收率高，测量结果准确，提高了丹灯通脑口服制剂的质量控制标准，从而确保了该制剂的临床疗效。 | ||
| 搜索关键词： | 丹灯通脑 口服 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种丹灯通脑口服制剂的质量控制方法，该口服制剂包括颗粒剂、胶囊剂和片剂，由丹参、灯盏细辛、川芎和葛根组成，其特征在于：所述质量控制方法主要包括性状、检查、鉴别、含量测定项目中的部分或全部；其中鉴别包括以川芎对照药材鉴别制剂中川芎药材、以葛根素对照品鉴别制剂中葛根药材、以丹参酮IIA对照品鉴别制剂中丹参药材、以野黄芩苷对照品鉴别制剂中灯盏细辛药材的薄层鉴别；含量测定为对制剂中葛根素的含量测定。
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