[发明专利]一种临床检测试剂的制备方法

摘要

一种临床检测试剂的制备方法，是将活鲎加抗凝血剂采血，收集鲎细胞，将细胞崩解后进行亲和层析柱，收集不同盐浓度的洗脱液，鉴别后将相同成分的洗脱液进行合并、低温浓缩，复溶后脱盐，加保护剂低温浓缩，再溶解，混入发色物质和保护剂，最后分装、冻干、封口，即得临床检测试剂。临床检测试剂与Tris－HCl缓冲液及重氮化试剂组成临床检测试剂盒，可用于细菌内毒素的定量检测。其优点是能够定量地检测人体血液及体液标本中微量细菌内毒素，诊断出革兰氏阴性细菌感染者血液中的革兰氏阴性感染疾病，并可监测肝病严重性及愈后情况，为临床诊断革兰氏阴性细菌感染提供了一种更精密、准确、快速的新方法，具有较大的推广应用价值。

主权项

1.一种临床检测试剂的制备方法，其特征在于所述的临床检测试剂按以下步骤配制：(1)活鲎加抗凝剂采血后，离心，弃上清液，收集细胞，再加洗涤液洗涤，弃去上清液；(2)收集的细胞加崩解液进行细胞崩解，之后进行离心，收集提取液；(3)提取液进行亲和层析柱，用不同盐浓度的洗脱液洗柱，收集洗脱液；(4)对洗脱液进行鉴别后，将相同成分的洗脱液进行合并，用冷冻干燥机进行低温浓缩；(5)浓缩液重新复溶，进行脱盐，并收集不含盐的洗脱液；(6)按1∶10～18的比例，在不含盐的洗脱液中加入0.2～1.0mg/mL蛋白酶保护剂，再进行低温浓缩；(7)将浓缩液重新溶解后，按1∶15～20的比例加入0.9～1.6mg/ml Boc-LGR-pNA发色物质，再按1∶10～18的比例加入0.2～1.0mg/ml蛋白酶保护剂，混合均匀后，进行分装、冻干、封口，即得临床检测试剂成品。