[发明专利]一种稳定的含有匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法

摘要

本发明涉及药物组合物，具体的说是提供一种使HMG－CoA还原酶抑制剂匹伐他汀钙稳定的药物组合物及其制备方法。主要解决湿法制粒获得的药物组合物存在黏合剂和干燥温度对主药稳定性有影响的技术问题。本发明的技术方案为：一种稳定的含有匹伐他汀钙的药物组合物及其制备方法，在制剂工艺中不含有任何黏合剂，采用干法制粒压片工艺的同时，加入碱性辅料使该药物组合物达到稳定状态。药物组合物各组分的重量配比为：匹伐他汀钙0.01～10％，填充剂10～93％，崩解剂1～30％，润滑剂0.01～5％，碱性辅料0.1～80％。本发明可以增加含有匹伐他汀钙药物组合物的稳定性。

主权项

1、一种稳定的含有匹伐他汀钙的药物组合物，包括主药匹伐他汀钙和药用辅料，所述的药用辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂，其特征在于药用辅料还包含有碱性辅料，药用辅料不含有黏合剂。