[发明专利]一种药物组合物的质量控制方法

摘要

本发明涉及一种由三七或其提取物、有效部位与灯盏花素制成的药物组合物的质量控制方法，该质量控制方法包括该组方制剂中三七、灯盏花素的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法，本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法，为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。

主权项

1、一种以灯盏花素、三七制成的药物组合物的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)指纹图谱测试，包括以三七成分特征为主的指纹图谱；(2)三七对照药材、野黄芩苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1 中全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)野黄芩苷、总皂苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的含量测试方法。