[发明专利]一种中药复方制剂的质量控制方法无效
| 申请号： | 200510107815.0 | 申请日： | 2005-09-30 |
| 公开（公告）号： | CN1939371A | 公开（公告）日： | 2007-04-04 |
| 发明（设计）人： | 于文风 | 申请（专利权）人： | 北京奇源益德药物研究所 |
| 主分类号： | A61K36/28 | 分类号： | A61K36/28;A61K36/258;A61P9/10;A61P7/02;A61P25/28;G01N30/02;G01N30/90;G01N33/15 |
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| 地址： | 100070北京市丰台区*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种由黄芪和三七或其提取物、有效部位制成的含有多糖类成分的中药复方制剂的质量控制方法，该质量控制方法包括该组方制剂中黄芪、三七的指纹图谱测试方法和/或鉴别测试方法和/或含量测定方法，本发明为该组方制剂的质量控制提供了一种可靠、稳定、全新的方法，使该制剂的工艺控制更加严格合理，质量更加稳定，同时为大生产提供了可靠稳定的检测方法，为确保患者用药的有效性、安全性提供了数字化的说明。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 中药 复方 制剂 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、一种以黄芪、三七制成的中药复方制剂的质量控制方法，其特征在于：该方法包括以下全部或部分内容：(1)指纹图谱测试，包括以黄芪黄酮类成分特征为主的指纹图谱和以黄芪皂苷类、三七皂苷类成分特征为主的指纹图谱中的一种或两种；(2)黄芪药材、三七对照药材、黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊芒柄花素、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的鉴别测试方法；(3)黄芪甲苷、芒柄花素、毛蕊芒柄花素、总皂苷、总多糖、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1中全部或部分成分的含量测试方法。
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