[发明专利]一种用于治疗跌打损伤药物组合物的质量控制方法

摘要

本发明公开一种中药组合物的质量控制方法。卫生部部颁中药成方制剂十八册中标准号为WS₃－B－3465－98药物组合物制剂具有舒筋活络，接骨止痛的作用；用于跌打损伤，消肿散瘀，扭腰岔气等症。本发明即为该中药组合物的一种质量控制方法，其中包括含量测定方法和鉴别方法。新增加血竭含量测定方法，其阴性试验基本无干扰且结果稳定；新增加当归和红花的薄层鉴别，分离效果好，阴性试验未见干扰。

主权项

1、一种用于治疗跌打损伤的药物组合物的质量控制方法，该药物组合物以猪骨250重量份、黄瓜子200重量份、土鳖虫3重量份、自然铜25重量份、乳香10重量份、没药10重量份、血竭10重量份、红花25重量份、大黄15重量份、当归15重量份为原料药，其特征在于该方法中含量测定方法为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，40-60∶40-60比例的乙腈—0.05mol/L磷酸二氢钠溶液为流动相，检测波长为440nm，理论板数按血竭素峰计算应不低于4000；精密称取血竭素高氯酸盐9mg，置50ml量瓶中，加3％磷酸甲醇溶液使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置5ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得对照品溶液；取上述药物组合物所制药剂装量差异项下的内容物适量，精密称取500mg，加3％磷酸甲醇溶液40ml，索氏提取或热回流提取2-4小时至提取液无色，将提取液置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，本品每粒含血竭以血竭素计，不得少于0.1mg。