[发明专利]阿魏酸钠无菌原料药的制备方法有效
| 申请号： | 200510057305.7 | 申请日： | 2005-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN1742713A | 公开（公告）日： | 2006-03-08 |
| 发明（设计）人： | 张正君;王帆;郭跃顺 | 申请（专利权）人： | 重庆药友制药有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K31/19 | 分类号： | A61K31/19;A61K9/19;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/10;A61P9/14;A61P13/12;A61P25/04 |
| 代理公司： | 重庆市恒信专利代理有限公司 | 代理人： | 刘小红;白小清 |
| 地址： | 401121重庆*** | 国省代码： | 重庆;85 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种阿魏酸钠无菌原料药的制备方法，其步骤为；将阿魏酸钠溶于注射用水，溶液经无菌过滤后转移到冻干盘中，控制冻干盘中溶液厚度为1.5～2cm，降低冻干盘中溶液温度，－1℃～10℃静置2～10小时，然后再运行冻干程序，将制品冻至－35～－40℃，保持3～5小时，抽真空，维持真空度在20Pa以下，升温至25～30℃，保持8～12小时，冻干结束。出箱，粉碎，包装即得阿魏酸钠无菌原料药。本发明解决了现有生产工艺中阿魏酸钠水分、颜色不易控制的两大难题，提高了产品质量，适于工业化大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 阿魏酸 无菌 原料药 制备 方法 | ||
【主权项】：
1、一种阿魏酸钠无菌原料药的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将阿魏酸钠水溶液经无菌过滤后置于冻干盘中，控制冻干盘中溶液厚度为1.5～2cm，-1℃～10℃静置2～10小时，然后冷冻干燥，即得阿魏酸钠无菌原料药。
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