[发明专利]一种复方丹参滴丸质量控制方法有效
| 申请号： | 200510055262.9 | 申请日： | 2005-03-17 |
| 公开（公告）号： | CN1679871A | 公开（公告）日： | 2005-10-12 |
| 发明（设计）人： | 程翼宇;叶正良;吴永江;范骁晖;王毅;孙玉侠;李淑菊 | 申请（专利权）人： | 天津天士力制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K35/78 | 分类号： | A61K35/78;A61K9/20;A61P9/00;G01N30/02;G01N30/88;G01N33/15 |
| 代理公司： | 北京君尚知识产权代理事务所 | 代理人： | 余长江 |
| 地址： | 300402天津*** | 国省代码： | 天津;12 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种复方丹参滴丸的质量控制方法。该方法包括，在本发明所述条件下，使用高效液相色谱法测定复方丹参滴丸对照样品的指纹图谱；并使用相同的条件和方法测定复方丹参滴丸待测产品的指纹图谱，将二者进行对比，当二者所具有的共同的吸收峰数目达到，本发明所述值时，认为该待测产品的质量合格。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 丹参 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1、一种复方丹参滴丸的质量控制方法，其特征在于包括如下步骤：(a).复方丹参滴丸对照指纹图谱的建立复方丹参滴丸对照样品溶液的制备：取复方丹参滴丸对照样品，称量后置容量瓶中，加蒸馏水超声溶解，定容，过滤，制得所述对照样品溶液；复方丹参滴丸对照指纹图谱的测定：吸取上述对照样品溶液注入液相色谱仪，使用高效液相色谱法进行测定，得到复方丹参滴丸对照指纹图谱，色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；采用梯度洗脱，流动相A为磷酸水溶液；流动相B为乙腈磷酸水溶液；检测波长275～285nm；(b).复方丹参滴丸待测产品指纹图谱的测定：取复方丹参滴丸待测产品，按照上述(a)中所述步骤及条件测定该待测产品的指纹图谱；(c).将所述复方丹参滴丸待测产品指纹图谱与所述复方丹参滴丸对照指纹图谱进行比较，识别二者所具有的共同的吸收峰的数量，以确定产品质量是否合格。
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