[发明专利]一种抗炎镇痛药物复方骨肽注射液的制备方法

摘要

本发明公开了一种抗炎镇痛药物复方骨肽注射液的制备方法。本方法将全蝎、胎牛四肢骨分别经热压提取，并经碱沉、酸沉、热处理、冷藏及超滤技术处理，最后配制，充氮灌装、灭菌、灯检包装后，制成复方骨肽小容量注射剂成品。本品工艺过程中全蝎、胎牛四肢骨经碱沉、酸沉、热处理、冷藏及超滤技术处理，并有避光、充氮保护，确保了无效成份被完全去除，使制成的制剂稳定性好，刺激性小，澄明度改善，可静脉滴注。本品具有抗炎镇痛作用，用于治疗风湿、内风湿性关节炎；促进骨细胞生长和骨新生，用于骨折和骨科手术后骨愈合；增加成骨细胞的衍化和增殖，抑制破骨细胞的吸收，治疗和预防骨质疏松；治疗颈椎病及骨关节退行性病变，疗效稳定。

主权项

1.一种抗炎镇痛药物复方骨肽注射液的制备方法，所述的制备方法具体过程如下：1)骨肽提取液的制备：A)经提取预处理的胎牛四肢骨，加注射用水热压提取，冷藏，调pH值碱沉，热处理、冷藏，离心除杂质，得上清液；B)上清液调pH值酸沉，热处理、冷藏，离心除杂质，再调pH值至中性，热处理、冷藏，离心除杂质，得上清液；C)上清液超滤，得滤液，为骨肽提取液；2)全蝎提取液的制备：A)经提取预处理的全蝎，加注射用水匀浆，调pH值酸沉，热处理、冷藏，离心除杂质，调pH值碱沉，冷藏，再调pH值至中性，加活性炭，加热，脱炭，冷藏；B)将冷藏液用水浴加热，超滤，得超滤液，为全蝎提取液；3)将上述骨肽提取液与全蝎提取液混合均匀，定容，调pH值，中间产品检验合格后，将药液经终端过滤，避光条件下充氮灌装，灭菌、灯检、包装，即得成品复方骨肽注射液。