[发明专利]一种主治子宫肌瘤的中成药和制备、质量控制方法

摘要

一种主治子宫肌瘤的中成药和制备、质量控制方法，涉及含有中药材为原料的医药制品。它是由下述重量百分比的药材制成的制剂，丹参12.57～18.85、三七4.18～6.28、三棱6.67～9.03、莪术4.45～6.01、去皮桃仁5.34～7.22、当归4.45～6.01、鳖甲6.07～9.03、海藻11.13～15.05、盐炒杜仲4.71～5.75、炒白术7.06～8.64、半枝莲14.14～17.28、桂枝4.24～5.18，用高效液相色谱或薄层色谱扫描法测定药粉D中人参皂苷Rg₁≥1.5mg/g。是治疗子宫肌瘤、盆腔炎性包块疗效确切、毒副作用小的中成药；制备方法适合工业大生产；质控方法可行，操作性强。

主权项

1.一种主治子宫肌瘤、盆腔炎性包块的中成药，其特征在于是由下述重量百分比的中药材和方法制成的口服制剂，处方：丹参12.57～18.85％ 三七4.18～6.28％ 三棱6.67～9.03％莪术4.45～6.01％ 去皮桃仁5.34～7.22％ 当归4.45～6.01％鳖甲6.07～9.03％ 海藻11.13～15.05％ 盐炒杜仲4.71～5.75％炒白术7.06～8.64％ 半枝莲14.14～17.28％ 桂枝4.24～5.18％将三七、三棱、莪术、鳖甲分别粉碎成细粉；当归、炒白术、桂枝提取挥发油；丹参、盐炒杜仲用60～95％的乙醇溶液提取、提取液浓缩成浸膏A；将当归、炒白术、桂枝提取挥发油后的药渣和丹参、盐炒杜仲乙醇溶液提取后的药渣加去皮桃仁、海藻、半枝莲一起用水提取，取水提液浓缩成浸膏B；合并浸膏A和浸膏B继续浓缩成稠膏C，加入三七、三棱、莪术、鳖甲的细粉和当归、炒白术、桂枝的挥发油混匀成药粉D，按常规中药制剂制成口服制剂，用高效液相色谱法或薄层色谱扫描法测定药粉D中含三七以人参皂苷Rg1计，不得少于1.50mg/g。