[发明专利]阿魏酸钠口腔崩解片及其制备方法

摘要

本发明涉及药物制剂技术领域，是一种治疗冠心病、脑血管病、脉管炎及偏头痛等症的阿魏酸钠口腔崩解片及其制备方法。其组分包括阿魏酸钠活性成分和药用可接受的辅料，阿魏酸钠的重量百分比为10～50％，辅料的重量百分比为50～90％。辅料包括崩解剂、填充剂，还可含有粘合剂、润滑剂、矫味剂。重量百分比分别为：崩解剂2～30％，填充剂10～90％，粘合剂1～5％，润滑剂不超过5％，矫味剂0.1～20％。制备方法可采用冷冻干燥法、粉末直接压片法、湿法制粒压片法。根据制备方法的不同，组分中可选用其中的相关辅料。本发明制剂克服了阿魏酸钠普通片药物溶出慢、吞咽不方便等缺陷，且对口腔粘膜没有刺激性、口感好、无沙砾感，特别适合于吞咽困难的老年患者。

主权项

1.一种阿魏酸钠口腔崩解片，包括阿魏酸钠活性成分和药用可接受的辅料，其特征是配比为，阿魏酸钠的重量百分比10～50％，辅料的重量百分比50～90％，辅料包括崩解剂、填充剂，还可含有粘合剂、润滑剂、矫味剂，其中崩解剂的重量百分比为2～30％，选自交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素，可同时选用其中的一种或几种；填充剂的重量百分比为10～90％，选自乳糖、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、赤藓糖醇，可同时选用其中的一种或几种；粘合剂的重量百分比为1～5％，选自糖浆、淀粉浆、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、聚维酮，可同时选用其中的一种或几种；润滑剂的重量百分比不超过5％，选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉，可同时选用其中的一种或几种；矫味剂的重量百分比为0.1～20％，包括甜味剂、香味剂和泡腾剂，甜味剂选自糖精钠、蔗糖、阿斯巴甜、甜蜜素，可同时选用其中的一种或几种，重量百分比为1～5％，香味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、蓝莓、香蕉、菠萝、水蜜桃、饴糖香精，重量百分比为0.1～1％，泡腾剂选自碳酸氢钠与酒石酸或柠檬酸或富马酸的混合物，重量百分比不超过15％。