[发明专利]生产高质量氨甲环酸注射液的处方及制剂工艺

摘要

本发明是“氨甲环酸注射液(立多忻)的处方及制剂工艺”。立多忻的各组分配比是：氨甲环酸500g，稳定剂0.5～25g，缓冲剂0.5～10g，注射用水5000ml；或者，氨甲环酸1000g，稳定剂1.0～50g，缓冲剂1.0～20g，注射用水10000ml。立多忻的制备工艺是：按处方称取氨甲环酸，溶于80％的注射用水中，加入稳定剂和缓冲剂，加水至全量，再加入针用活性炭，经加热、搅拌、过滤、检测、灌装、封口和灭菌后，即可；在制备过程中，Z－异构体含量低。立多忻的抗凝效果分别是6－氨基乙酸、止血芳酸的6－10倍，同时其止血效果与抑肽酶无显著差异，但费用是其的60分之一。

主权项

1.氨甲环酸注射液，其特征是由下述组分制得，各组分的配比是：氨甲环酸： 500g，稳定剂： 0.5～25g，缓冲剂： 0.5～10g，注射用水： 5000ml，或者，氨甲环酸： 1000g，稳定剂： 1.0～50g，缓冲剂： 1.0～20g，注射用水： 10000ml。