[发明专利]一种药物组合物及其制备方法、质量控制方法

摘要

本发明公开一种治疗脂肪肝和高脂血症的药物组合物及其制备方法和质量控制方法。该中药组合物由泽泻、瓜蒌、决明子、大黄、莱菔子、山楂、丹参、郁金和何首乌制成，该组合物可制备成各种临床可接受的剂型，组合物的制备方法主要步骤：郁金水蒸气蒸馏提取；泽泻、丹参、何首乌、大黄、决明子五味药材醇提，同时将醇提后的药渣再与山楂、莱菔子、瓜蒌三味药一同水煎提取，与郁金蒸馏提取液合并、减压浓缩，再与五味药醇提物合并、减压干燥、加辅料制成制剂。组合物制剂的质量控制方法包括鉴别方法：泽泻的鉴别或山楂帕鉴别方法；含量测定以药物组合物制剂按日服用剂量含丹参酮IIAC₁₉H₁₈O₃计，不得少于6.70mg。

主权项

1、一种治疗脂肪肝或高脂血症的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由如下原料药按重量份制成：泽泻30-60重量份瓜 蒌20-50重量份 决明子20-50重量份大黄5-10重量份 莱菔子20-40重量份 山楂20-50重量份丹参20-50重量份 郁金20-40重量份 何首乌20-50重量份。