[发明专利]因子VII多肽的稳定化固体组合物有效
申请号: | 200480037799.6 | 申请日: | 2004-12-17 |
公开(公告)号: | CN1917861A | 公开(公告)日: | 2007-02-21 |
发明(设计)人: | B·L·汉森;M·B·延森;T·科恩菲尔特 | 申请(专利权)人: | 诺和诺德医疗保健公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/36 |
代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人: | 程泳 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | 本发明涉及化学上以及物理上稳定的药盒和组合物,其含有多肽,特别是因子VII或因子VII相关多肽,使得这些组合物能够在室温进行贮藏、操作和使用。 | ||
搜索关键词: | 因子 vii 多肽 稳定 固体 组合 | ||
【主权项】:
1.一种含有药物的药盒,所述药盒包含:a)在第一单元形式中,含有凝血因子多肽和至少一种选自如下的稳定剂的组合物:表面活性剂、抗氧化剂、糖和多元醇,其中所述组合物具有不超过约3%的含湿量,以及用于容纳所述第一单元形式的容器装置;和,b)在第二单元形式中,含有用于重构(溶解)所述组合物的溶剂和至少一种选自如下的成分之施用载体:(v)当溶于水性溶剂时适于保持所述组合物的pH范围在3-9的试剂,其中所述试剂以约0.1mM-100mM的量存在,(vi)足以使得自溶解第一单元形式的组合物于第二单元形式之施用载体所产生的重构溶液基本上等渗的量的张力调节剂;和用于含有所述第二单元形式的容器装置。
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