[发明专利]一种提升白细胞的颗粒剂的制备方法和质量控制方法

摘要

本发明涉及一种主要用于治疗癌症放、化疗引起的白细胞减少属脾肾阳虚，气血不足证候的中药泡腾颗粒的制备方法和质量控制方法。由淫羊藿等11味中药为原料药制成，还含助溶剂β－环糊精10－50重量份，制备工艺中采用β－环糊精助溶，喷雾干燥及干式制粒的方法，使有效成分尽可能保留完全，便于连续性GMP条件下大型生产。该泡腾颗粒的质量控制方法有枸杞的薄层鉴别、当归的薄层鉴别、淫羊藿苷的高效液相法含量测定、阿魏酸的含量测定和总黄酮的含量测定。

主权项

1、一种提升白细胞的颗粒剂，由240重量份淫羊藿、120重量份补骨脂、80重量份制附子、240重量份枸杞子、240重量份黄芪、240重量份鸡血藤、240重量份茜草、120重量份当归、240重量份芦根、120重量份麦冬、120重量份甘草为原料药制成，其特征是：含有助溶剂β-环糊精10-50重量份，含崩解剂羧甲基淀粉钠16重量份，含成型剂糊精21重量份，含矫味剂甜菊素0.67重量份，含泡腾剂20重量份，该泡腾剂由枸橼酸，碳酸钠及碳酸氢钠组成。