[发明专利]枳实总黄酮及其制剂的制备方法和质量控制方法

摘要

本发明公开了一种枳实总黄酮及其制剂的制备方法和质量控制方法，制备方法是将枳实药材先经乙醇回流提取、减压干燥得干膏细粉后，再经水沉盐析工艺对黄酮类成分进行分离纯化，再用高浓度的乙醇净化、干燥得到枳实总黄酮；然后以枳实总黄酮为原料按常规方法制备成临床可接受的各种制剂。本发明所采用的质量控制方法是用照紫外分光光度法和照高效液相色谱法分别对枳实总黄酮原料及其制剂中的总黄酮、柚皮柑的含量进行测定。本发明还公开了枳实总黄酮具有促进胃肠动力方面的用途，可用于运动障碍型功能性消化不良的治疗，具有有良好的开发前景。

主权项

1、一种枳实总黄酮的制备方法，其特征在于该方法为：取枳实做成粗粉，加5～7倍量60％～80％的乙醇，回流提取2～4次，每次1～3小时；醇溶液滤过，合并滤液，回收乙醇并进一步浓缩、减压干燥至干，干膏粉碎成细粉，加入5～8倍量水，充分搅拌溶散，加入1/5水量的食盐，充分搅拌，冷藏静置24小时；弃去上清液，取沉淀，加入6～8倍量95％～100％的乙醇，回流提取2小时，静置，取上清液，回收乙醇并进一步浓缩、减压干燥至干，干膏粉碎成细粉，加入4～10倍量水，充分搅拌溶散，静置过夜，弃去上清液，取沉淀，减压干燥至干，即得枳实总黄酮。