[发明专利]知母提取物注射剂

摘要

本发明涉及医药技术领域，是知母提取物的注射剂型，包括粉针剂、小针剂、葡萄糖输液及氯化钠输液。本发明的知母提取物主要有效成分为知母皂苷B－II、知母皂苷E₁、知母皂苷B，三者含量百分比例为78～92∶2～12∶0～6，三者含量之和占知母提取物总重量的80％以上。本发明知母提取物注射剂质量可控、性能稳定。经动物试验，本发明的知母提取物注射剂经静注给药，可明显改善大鼠脑缺血再灌注损伤引起的行为症状、缩小脑梗塞体积、降低脑缺血大鼠脑水肿，可用于治疗缺血性脑血管疾病。

主权项

1.知母提取物注射剂，由知母提取物、药用辅料组成，包括粉针剂、小针剂、葡萄糖输液及氯化钠输液，所说的知母提取物由如下方法制得：将粉碎的知母药材用20～95％醇热提，首次溶媒体积用量约为生药的4～8倍；或将粉碎的知母药材用20～95％乙醇渗漉提取，溶媒体积用量约为生药的4～12倍；提取液浓缩，浓缩液离心或过滤；浓缩液的离心上清液或过滤液通过非极性或弱极性大孔树脂吸附，用水及20％以下的乙醇淋洗除去杂质；再用含水低级醇洗脱，低级醇选自C1～C5醇类，其浓度为30～95％，体积用量为生药的5～15倍，收集低级醇洗脱液，浓缩至无醇；浓缩液按上述方法再通过大孔树脂吸附洗脱，收集低级醇洗脱液，浓缩至无醇，干燥后粉碎或喷雾干燥、冷冻干燥，即为知母提取物；或将浓缩液通过聚酰胺色谱，以水洗脱，收集水洗脱液，浓缩，干燥后粉碎或喷雾干燥、冷冻干燥，也可得知母提取物。