[发明专利]柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺有效
| 申请号： | 200410041671.9 | 申请日： | 2004-08-12 |
| 公开（公告）号： | CN1626100A | 公开（公告）日： | 2005-06-15 |
| 发明（设计）人： | 贺明;贺欣;周金鸿 | 申请（专利权）人： | 常州太平洋药物研究所有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/704 | 分类号： | A61K31/704;A61K9/127;A61P35/00 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 | 代理人： | 夏平;刘成群 |
| 地址： | 213022江苏省常州*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种柔红霉素或盐酸柔红霉素脂质体注射剂及其制备工艺。该注射剂由柔红霉素或盐酸柔红霉素、中性磷脂、负电荷磷脂、胆固醇、抗氧化剂、有机酸、碱、糖、缓冲剂、注射用水制备而成，该制备工艺包括制备空白脂质体、均化脂质体、包裹药物、纯化和固化脂质体、定容、除菌、分装、保存等步骤。该注射剂稳定性好、包裹率高、成本低、毒副作用少，该制备工艺简单易行。 | ||
| 搜索关键词： | 红霉素 盐酸 脂质体 注射 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
1、一种柔红霉素或盐酸柔红霉素的脂质体注射剂，其特征在于每1000ml制剂的原料配方为：柔红霉素或盐酸柔红霉素 500mg～5.0g中性磷脂 500mg～50g负电荷磷脂 50mg～20g胆固醇 25mg～15.4g抗氧化剂 0.3mg～4.6g有机酸 33mg～84g碱 28mg～118g糖 28g～200g缓冲剂 1g～100g注射用水 定容至1000ml同时满足：柔红霉素或盐酸柔红霉素和磷脂的摩尔比例为0.05∶1-0.5∶1，带负电荷磷脂和中性磷脂的摩尔比例为0.1∶1-0.4∶1，胆固醇和中性磷脂的摩尔比例为0.1∶1-1∶1。
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