[发明专利]阿霉素或盐酸阿霉素脂质体注射剂及其制备工艺有效
| 申请号： | 200410041104.3 | 申请日： | 2004-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN1593437A | 公开（公告）日： | 2005-03-16 |
| 发明（设计）人： | 贺明;贺欣 | 申请（专利权）人： | 常州太平洋药物研究所有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/704 | 分类号： | A61K31/704;A61K9/127;A61P35/00 |
| 代理公司： | 南京天华专利代理有限责任公司 | 代理人： | 夏平;刘成群 |
| 地址： | 213022江苏省常州*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种阿霉素或盐酸阿霉素脂质体注射剂及其制备工艺。该注射剂由阿霉素或盐酸阿霉素、中性磷脂、负电荷磷脂、胆固醇、抗氧化剂、有机酸、碱、糖、缓冲剂、注射用水组成，该制备工艺包括制备空白脂质体、均化脂质体、制备阿霉素或盐酸阿霉素脂质体及其混悬液、定容、除菌、分装、保存等步骤。该注射剂稳定性好、包裹率高、成本低、毒副作用少，该制备工艺简单易行。 | ||
| 搜索关键词： | 阿霉素 盐酸 脂质体 注射 及其 制备 工艺 | ||
【主权项】：
1、一种阿霉素或盐酸阿霉素的脂质体注射剂，其特征在于每1000ml制剂的原料配方为：阿霉素或盐酸阿霉素 500mg～5000mg中性磷脂 240mg～30000mg负电荷磷脂 2mg～20000mg胆固醇 10mg～15000mg抗氧化剂 0.25mg～480mg有机酸 25mg～25000mg碱 20mg～35000mg糖 28g～200g缓冲剂 1g～100g注射用水 定容至1000ml同时满足：阿霉素或盐酸阿霉素和磷脂的重量比例为0.1∶1-2∶1，带负电荷磷脂和中性磷脂的摩尔比例为0.05∶5-2∶5，胆固醇和中性磷脂的摩尔比例为0.1∶1-1∶1。
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