[发明专利]一种夏枯草制剂的质量检测方法

摘要

本发明公开了一种夏枯草制剂的质量检测方法，包括下述步骤：供试品溶液的制备，精密称取样品，置锥形瓶中，加体积比为70∶10∶20的甲醇/盐酸/水的提取－水解溶液，于80℃水浴中回流提取2小时，取下，放冷，用20％氢氧化钠溶液/70％甲醇溶液中和pH至3～5，用70％甲醇定容，摇匀，滤过，取续滤液，即得；对照品溶液的制备，精密称取槲皮素对照品适量，加甲醇，制成每1ml含槲皮素15.00～20.00ug的溶液；含量测定，分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定。本发明的方法准确度高、技术先进、操作快速简便，能使产品质量得到更有效的控制。

主权项

1、一种夏枯草制剂的质量检测方法，取夏枯草2667份，分别加水12、10、8倍煎煮三次，每次2小时，滤过，合并煎液，滤液浓缩至温度为60～70℃、相对密度为1.0g～1.15的浸膏，取70％浸膏喷雾干燥，得喷雾粉，备用，剩余浸膏加甜菊素6份混匀后作为粘合剂与喷雾粉、糊精515份沸腾制粒，干燥，混合，整粒，制得本品1000份，其特征在于包括以下步骤：(1)供试品溶液的制备：取本品研细，精密称取0.5～1.0g，置锥形瓶中，加体积比为70∶10∶20的甲醇/盐酸/水的提取-水解溶液25ml，于80℃水浴中回流提取2小时，取下，放冷，用20％氢氧化钠溶液/70％甲醇溶液中和PH至3～5，转至50ml容量瓶，用70％甲醇定容，摇匀，滤过，取续滤液，即得；(2)对照品溶液的制备：精密称取槲皮素对照品适量，加甲醇，制成每1ml含槲皮素15.00～20.00ug的溶液；(3)含量测定方法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，照高效液相色谱法测定；(4)色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，体积比为50∶50的甲醇-0.4％磷酸溶液为流动相，流速为1.0ml/min，检测波长为360～372nm，理论塔板数按槲皮素峰计算应不低于3000。