[发明专利]维生素K1乳剂及其冻干乳剂及制备方法

摘要

本发明公开了一种维生素K₁乳剂及其冻干乳剂，它具有制作工艺简便、稳定性好、疗效高等优点。本发明采用有效剂量的维生素K₁作为药物，并含有油相、乳化剂、稳定剂、渗透压调节剂、pH调节剂等药用辅料，冻干乳剂中含有冻干保护剂，其中药∶油＝1∶0～1∶50。维生素K₁或维生素K₁与一定比例的油组合为油相，以适当的乳化剂进行乳化，制得乳剂；可进一步在乳剂中加入冻干保护剂后冷冻干燥，制成冻干乳剂，临用前按需要量加注射用水，经水合，振荡即能回复成乳剂。实验结果显示，本发明显著提高了维生素K₁的稳定性和疗效，为广大患者提供了更安全、稳定、有效的制剂。

主权项

1、一种维生素K1乳剂及其冻干乳剂，其特征在于：含有效剂量的维生素K1作为药物，并含有油相、乳化剂、稳定剂、渗透压调节剂、pH调节剂等药用辅料，冻干乳剂中含有冻干保护剂，其中药∶油＝1∶0～1∶50。