[发明专利]用于吸入的含有微粒化结晶活性组分的无菌含水悬浮液的制备有效
| 申请号: | 200380108276.1 | 申请日: | 2003-12-17 |
| 公开(公告)号: | CN1735403A | 公开(公告)日: | 2006-02-15 |
| 发明(设计)人: | A·卡珀奇;F·皮维蒂 | 申请(专利权)人: | 奇斯药制品公司 |
| 主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14 |
| 代理公司: | 中国国际贸易促进委员会专利商标事务所 | 代理人: | 李华英 |
| 地址: | 意大利*** | 国省代码: | 意大利;IT |
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| 摘要: | 本发明公开了一种制备无菌含水悬浮液的方法,它是基于微粒化结晶颗粒形式的活性组分,它用于通过吸入给药。本发明特别公开了一种制备基于结晶水合物形式的药用活性组分的无菌含水悬浮液的方法。 | ||
| 搜索关键词: | 用于 吸入 含有 微粒 结晶 活性 组分 无菌 含水 悬浮液 制备 | ||
【主权项】:
1、制备无菌制剂的方法,该制剂为含水悬浮液形式,通过吸入用于肺部给药,其中包含不溶于水的微粒化结晶活性组分,此方法包括下列步骤:i)在适宜的反应器(A)中制备溶于有机溶剂的活性组分溶液;ii)通过过滤对所述溶液灭菌;iii)同时,在涡轮乳化器(B)中制备含有适宜赋形剂的无菌水相;iv)在适宜反应器(C)中将无菌有机溶液ii)加入无菌水相iii),产生结晶形式的活性组分,从而形成无菌悬浮液。v)除去所述有机溶剂。
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