[发明专利]一种降钙素经鼻干粉吸入剂及制备方法

摘要

一种降钙素经鼻干粉吸入剂及制备方法，干粉吸入剂由自乳化纳米含药附聚物和载体组成，前者由0.1－55％的降钙素、0.5－50％的凝胶粘附剂、5－50％的表面活性剂、2－30％的油酯、0－10％的助表面活性剂、0－90％的稀释剂组成，自乳化纳米含药附聚物的粉末粒径为10－150um，遇水性介质后可自乳化成纳米级大小的w/o/w乳滴。将降钙素与油相在表面活性剂的作用下，与亲水性的生物粘附材料共同形成微乳水凝胶，经干燥，即得含降钙素、具生物粘附性、可自乳化分散为纳米大小的固体粉末，与载体混合、分装，即得经鼻干粉吸入剂。本发明首次将自乳化微乳技术与生物粘附技术结合起来，制得的药物透粘膜能力强，生物利用度高，吸收迅速。

主权项

1.一种降钙素经鼻干粉吸入剂，其特征在于：由1-99％的自乳化纳米含药附聚物和1-99％的载体组成，所述自乳化纳米含药附聚物由0.1-55％的降钙素、0.5-50％的凝胶粘附剂、5-50％的表面活性剂、2-30％的油酯、0-10％的助表面活性剂、0-90％的稀释剂组成，所述自乳化纳米含药附聚物的粉末粒径为10-150um，遇水性介质后可自乳化成纳米级大小的w/o/w乳滴；所述载体由0-10％的凝胶粘附剂、0-20％的水不溶性粘附剂、70-100％的稀释剂、0-1％的润滑剂组成；前述各组分的百分含量均为重量百分含量。