[发明专利]羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素防手术粘连膜及其制备方法

摘要

本发明涉及一种多价离子交联的羧甲基壳聚糖、羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素复合防手术粘连膜及其制备方法，属于医用材料科学领域。其制备过程为：将羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素分别用纯化水配制成水溶液，过滤，用羧甲基壳聚糖溶液或按比例均匀混合的羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素溶液刮膜，干燥后置于多价金属离子Ca⁺⁺、Fe⁺⁺⁺或两种混合多价离子Ca⁺⁺/Fe⁺⁺⁺、Ca⁺⁺/Al⁺⁺⁺水溶液中交联，制备了不溶于水、但具有生物相容性、可在体内生物降解的防手术粘连膜。所述防手术粘连膜制备工艺简单，适用范围广，防粘连效果显著，并有助于手术创伤恢复。

主权项

1、一种羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素防手术粘连膜制备方法，包括下述步骤：(1)、在25～50℃和充分搅拌条件下，用纯化水分别将取代度为0.6～1.2、重金属含量≤10mg/kg的羧甲基壳聚糖和取代度为0.4～1.2、重金属含量≤10mg/kg的羧甲基纤维素配制成1％～5％(w/v)的羧甲基壳聚糖和2％～5％(w/v)的羧甲基纤维素水溶液，放置直至充分溶解，过滤除去不溶物，收取滤液；若所述羧甲基壳聚糖和/或羧甲基纤维素的重金属含量高于10mg/kg，可以用下述方法加以精制，直至重金属含量≤10mg/kg后，再配制成上述水溶液：用纯化水和浓盐酸配制0.5～2N的盐酸溶液，用所述盐酸溶液和无水乙醇或95％(v/v)乙醇水溶液相混，配制成乙醇/盐酸溶液体积比为6∶4到8∶2的混合溶液，将待精制羧甲基壳聚糖或羧甲基纤维素在此混合溶液中浸泡15～180分钟，过滤，去掉滤液，以50％到75％(v/v)的乙醇水溶液洗涤上述浸泡过的羧甲基壳聚糖或羧甲基纤维素，过滤，弃掉滤液，将羧甲基壳聚糖或羧甲基纤维素置于70％～80％(v/v)的乙醇水溶液中，滴加1～2NNaOH水溶液，调解乙醇水溶液的pH值，使其pH值稳定在7～8之间，过滤，弃掉滤液，用70％～80％(v/v)的乙醇水溶液洗涤羧甲基壳聚糖或羧甲基纤维素，于室温、在真空或流动空气下干燥；(2)、取一定量的上述羧甲基壳聚糖水溶液，或按羧甲基壳聚糖与羧甲基纤维素质量比从1∶0.05到1∶2配制上述羧甲基壳聚糖和羧甲基纤维素两种水溶液的混合液，在洁净的平面上刮膜，通过控制刮膜时所用的羧甲基壳聚糖或羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素的实际质量，控制干膜的厚度在20～60μm之间，然后于25～50℃，真空或流动空气下干燥成羧甲基壳聚糖或羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素干燥膜；(3)、用纯化水，分别配制1.5％～15％(w/v)CaCl2，2％～15％(w/v)FeCl3·6H2O和1％～15％(w/v)AlCl3·6H2O水溶液，再用上述CaCl2和FeCl3水溶液按Ca++/Fe+++离子当量比从1∶10到10∶1配制CaCl2/FeCl3混合水溶液，用上述CaCl2和AlCl3水溶液按Ca++/Al+++离子当量比从1∶1到20∶1配制CaCl2/AlCl3混合水溶液；(4)、将所述羧甲基壳聚糖或羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素干燥膜在所述CaCl2，FeCl3，CaCl2/FeCl3，或CaCl2/AlCl3中的任何一种水溶液或混合水溶液中浸泡15～180分钟取出，用纯化水充分冲洗，室温阴干，获得羧甲基壳聚糖或羧甲基壳聚糖/羧甲基纤维素防手术粘连膜。