[发明专利]当飞利肝宁新的制备工艺及其制剂

摘要

本发明公开了一种当飞利肝宁新的制备工艺及其制剂，本发明应用现代制药技术对现有当飞利肝宁胶囊进行工艺剂型等技术改革，新辅料、新技术、新设备的运用，克服了原制剂中水飞蓟素生物利用率低等不足，采用本发明制成的当飞利肝宁制剂具有良好的生物利用率，能充分保留有效成分，具有疗效好、服用携带方便等优点，同时全面提高其质量标准，丰富了用药品种，进一步满足和保障了人们的用药需要。该药具有清利湿热，益肝退黄的功能，用于湿热郁蒸而致的黄疸，急性黄疸型肝炎，传染性肝炎，慢性肝炎而见湿热症侯者，疗效显著。是临床受欢迎的，安全有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种当飞利肝宁新的制备方法及其制剂，其特征在于：(1)处方中水飞蓟去油后，采用60-95％乙醇提取工艺/用醋酸乙酯法提取；或先用60-95％乙醇提取药渣再水提工艺/部分打粉部分提取的工艺提取得到水飞蓟总黄酮，所得的水飞蓟总黄酮采用制成固体分散体/制成包合物的方法对其进行增溶，如可用载体：PVP、PEG、泊洛沙姆188、十二烷基硫酸钠制成固体分散体/用包合材料：β-环糊精、羟丙基-β-环糊精包合制成包合物来提高其水溶性和提高溶解速率；(2)处方中当药采用95％、75％、50％乙醇梯度提取/先用60-95％乙醇提取药渣再水提工艺/部分打粉部分提取的工艺提取，所得的总提物/高浓度醇提物部分可用载体制成固体分散体/用包合材料包合制成包合物来提高其水溶性和提高溶解速率也可直接应用；(3)经(1)、(2)两药的提取工艺配合应用，制备而成能显示新工艺特色的新型的当飞利肝宁制剂：当飞利肝宁片、当飞利肝宁分散片、当飞利肝宁丸、当飞利肝宁微丸、当飞利肝宁滴丸、当飞利肝宁胶囊；所制得的制剂可以为常规制剂，也可以为缓释/控释制剂。