[发明专利]乌鸡白凤片及制备方法

摘要

一种乌鸡白凤片及制备方法，其特征是：乌鸡水煮酶解，丹参50－95％乙醇回流提取，药渣与其余地黄等十味水提加辅料制成片剂。该药是在现有胶囊剂的基础上剂型工艺改革，质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义，丰富了用药品种，满足和保障了人们的用药需求。该药具有补气养血，调经止带的功能。用于气血两虚，身体瘦弱，腰膝酸软，月经不调，崩漏带下等症。携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种乌鸡白凤片及制备方法，其特征包括以下步骤：(1)处方中乌鸡水煮酶解，丹参50-95％乙醇回流提取，药渣与地黄、香附、人参、白芍、牡蛎、鹿角霜、银柴胡、甘草、黄芪、鳖甲、木瓜蛋白酶、石蜡水提，加辅料经制备而成乌鸡白凤片。(2)工艺所得的为片剂可包薄膜衣，其薄膜衣材料可采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(3)工艺中所加的辅料为：微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁中的任何一种/多种混合使用。(4)工艺中加水煎煮的条件为：加水量为第一次6-15倍量，第二、三次为4-10倍量，煎煮2-3次，每次1-3小时，最佳为煎煮三次，加水量第一次为10倍量，第二、三次为8倍量，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时。(5)工艺中丹参加热回流的条件为以50-95％的乙醇作溶剂，浸渍4-24小时，加4-10倍量溶剂，加热回流2-3次，每次1-2小时，最佳为以70％乙醇的溶剂，浸渍过夜，加8倍量溶剂，回流2次，每次30分钟。(6)工艺中稠膏的相对密度为1.10-1.45(80℃)，最佳相对密度为1.30～1.35(80℃)。(7)工艺中干燥除采用真空干燥外还可采用喷雾干燥，真空干燥温度控制在50-80℃，最好为60℃，喷雾干燥为将提取浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)的浓缩液，喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳相对密度为1.08(60℃)，进风温度为160℃，出风温度为100℃。(8)工艺中酶解的条件为：加入木瓜蛋白酶搅料，调节pH值5-8，30-70℃水平3-7小时，最佳为调节pH值至6-7，50℃水平5小时。(9)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)备用物料按国家标准处方投料，制成乌鸡白凤片。