[发明专利]通便消痤片的制备方法

摘要

一种通便消痤片的制作方法，其特征是：白术、大黄、西洋参三味部分打细粉备用，部分与枳实、肉苁蓉、青阳参三味一起醇提得稠膏；小红参等三味加水煎煮，浓缩成浓缩液，喷雾干燥得干膏粉/浓缩成清膏，然后将上述备用物料，按国家标准处方要求混合加辅料，压片，包衣而完成整套制作。该药是剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进。且生产、携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品。该药用于气虚血瘀，热毒内盛，便秘、痤疮、颜面色斑，高脂血症，是药企业理想的产品。

主权项

1、通便消痤片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中处方量三分之一的白术、处方量三分之二的大黄、处方量三分之二的西洋参粉碎成过80-160目的细粉，最佳是超微粉碎200～300目的细粉备用。(2)工艺中小红参、荷叶、芒硝三味药采用粉碎成过5～30目粗粉，最佳是粉碎成过10目的粗粉备用。(3)工艺中枳实、肉苁蓉、青阳参、处方量三分之二的白术、处方量三分之一的大黄、处方量三分之一的西洋参采用粉碎成过60-80目的中粉。(4)工艺中枳实、肉苁蓉、青阳参、处方量三分之二的白术、处方量三分之一的大黄、处方量三分之一的西洋参回流的条件为：乙醇浓度60-95％，加醇量为药量的4-10倍量，回流2-3次，每次1-3小时，最佳为：乙醇浓度85％，加醇量为药量的8倍量，回流2次，每次2小时。(5)工艺中醇提液浓缩成相对密度为1.25-1.40(50℃)的稠膏，备用。 (6)工艺中小红参、荷叶、芒硝三味药水煎煮的条件为：第一次加水量为药量的6-12倍量，第二次为药量的3-8倍量，每次煎煮时间为1-4小时，最好为第一次加水量为药量的8倍量，第二次为药量的6倍量，时间每次2小时。(7)工艺中枳实、肉苁蓉、青阳参、处方量三分之二的白术、处方量三分之一的大黄、处方量三分之一的西洋参提取液/稠膏与小红参等的提取液混匀浓缩成相对密度为1.05-1.25(60℃)，最佳相对密度为1.20(50℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉/浓缩成相对密度为1.25-1.50(50℃)，最佳相对密度为1.40(50℃)的清膏备用。(8)工艺中，回收乙醇浓缩/干燥采用减压干燥法，温度为50-80℃，最好控制在60℃。喷雾干燥温度为100～200℃，出风温度为50～150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。(9)处方中的辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(10)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(11)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)、(10)备用成分按国家标准处方用量进行投料，混合，装入胶囊，制成通便消痤片。