[发明专利]止痛化症片的制备方法

摘要

一种止痛化症片的制作方法，其特征是其处方中的蜈蚣等三味粉碎成细粉备用，其余丹参等十六味混合粉碎成粗粉，水煎煮/水蒸煮并提取挥发油，水煎煮液/水蒸煮液浓缩成稠膏/浓缩液喷雾干燥成干膏粉备用；然后将上述备用物料，按国家标准处方要求折算后投料加辅料装胶囊而完成整套制作。该药是在剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有突破性改进，并全面提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，用于症瘕积聚、痛经闭经，赤白带下及慢性盆腔炎等。广泛适用于现代中药企业。

主权项

1、止痛化癥片的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中蜈蚣、全蝎、土鳖虫三味药混合粉碎成过80-160目的细粉，最好超微粉碎成过200-300目的细粉备用。(2)工艺中丹参、党参、黄芪、白术、当归、鸡血藤、三棱、莪术、芡实、山药、延胡索、川楝子、鱼腥草、败酱草、炮姜、肉桂十六味药混合粉碎成5-20目的粗粉，最好为10目粗粉备用。(3)工艺中丹参、党参、黄芪、白术、当归、鸡血藤、三棱、莪术、芡实、山药、延胡索、川楝子、鱼腥草、败酱草、炮姜、肉桂十六味药粗粉加水煎煮/加水蒸煮，所得的挥发油用环糊包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解备用，水煎煮液/水蒸煮液，浓缩成相对密度为1.10-1.45(80℃)，最佳相对密度1.30(80℃)的稠膏/浓缩成相对密度为1.05-1.15(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)的浓缩液，喷雾干燥成干膏粉备用。(4)工艺中水煎煮/水蒸煮的方法为：第一次加水量为药量的6-12倍量，时间1-4小时，第二、三次加水量为药量的4-10倍量，时间为0.5-3小时，最佳为第一次加水量为药量的10倍量，时间为3小时，第二次加水量为药量的6倍量，时间为2小时，第三次加水量为药量的4倍量，时间为1小时。(5)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为：1∶7～13(ml/g)，最佳比例为：1∶9(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为：1∶3～10(ml/g)，最佳比例为：1∶6(ml/g)。(6)工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、低取代羟丙纤维素、微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、硬脂酸镁、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(7)片剂的包衣材料采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)的备用成份按国家标准处方用量标准进行投料混合、压片，包衣，质检，制成止痛化癥片。