[发明专利]妇康宁颗粒的制备方法

摘要

一种妇康宁颗粒剂的制备方法，其特征是：白芍、香附八味药混合粉碎成备用；全部药材一起加水蒸煮得挥发油和水蒸煮液备用；水蒸煮液浓缩后喷雾干燥得干膏粉备用/浓缩成稠膏，干燥得干膏。然后将上述备用物料，按国家标准处方要求投料，加辅料，制粒，沸匀，分装而完成整套制作方法。该药是剂型改革，完善了制备工艺，质量标准全面提高，对提高产品质量有重大意义。该药用于气血两亏，经期腹痛等症。生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、一种妇康宁颗粒的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)处方中全部药材白芍(处方量的4/10)、香附、当归、三七、艾叶、麦冬、党参、益母草粉碎成粗粉通常为过5-30目的粗粉，最好为过10目粗粉。(2)工艺中白芍(处方量的4/10)、香附、当归、三七、艾叶、麦冬、党参、益母草，水煎煮/水蒸煮并收集挥发油备用，水煎煮/水蒸煮的条件为：煎煮/蒸煮2-3次，加水量第一次为药量的6-12倍量，第二、三次为药量的4-10倍量，煎煮/蒸煮的时间每次1-3小时；最佳为：煎煮/蒸煮2次，加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，每次2小时。(3)工艺中浓缩成稠膏的相对密度为1.16-1.40(80℃)，最佳相对密度为1.25(80℃)。(4)工艺中浓缩成浓缩液的相对密度为1.05-1.15(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)。(5)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。(6)工艺中白芍(处方量的4/10)、香附、当归、三七、艾叶、麦冬、党参、益母草工艺中所得的干膏粉碎成细粉通常为过80-160目的细粉，最好为过100目细粉。(7)工艺中颗粒干燥的温度控制在50-80℃，最好为60℃。(8)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶5-15(ml/g)，最佳比例为1∶8(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶2-10(ml/g)，最佳比例为1∶5(ml/g)。(9)工艺中所加的辅料可以是：聚维酮K30、微粉硅胶、淀粉、糊精、阿斯帕坦、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。(10)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)、(8)、(9)的备用成分按国家标准处方用量进行投料，加辅料混匀，制粒，分装，制成妇康宁颗粒。