[发明专利]宫炎平胶囊的制备方法

摘要

一种宫炎平胶囊的制作方法，其特征是：处方中五味药水提醇沉后并收集挥发油，水提醇沉液浓缩喷雾干燥，然后将上述备用物料，按国家药品标准处方要求折算投料加适量辅料，混匀，装胶囊，而完成全套制作。该药是在现有片剂基础上剂型工艺改革，对保留和稳定挥发性成分有实质性改进，具有起效迅速，工艺简便的特点，并提高了质量控制标准，且生产、携带、使用方便，是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代中药企业理想的产品。

主权项

1、宫炎平胶囊的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中当归、地稔、两面针、五指毛桃、穿破石五味药粉碎成过5-30目粗粉，最好粉碎成过10目的粗粉。(2)工艺中水煎煮/水蒸煮的条件为：煎煮/蒸煮2-3次，第一次加水量为药量的6-12倍量，第二、三次加水量为药量的4-10倍量，每次1-3小时；最佳为：煎煮/蒸煮2次，加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，每次2小时。(3)工艺中水蒸煮提取挥发油，然后用环糊精包合形成挥发油环糊精包合物/用适量乙醇溶解形成挥发油乙醇溶液备用。(4)工艺中醇沉的条件为：水煎煮液/水蒸煮液浓缩至相对密度为1.10-1.40(60℃)，加乙醇使乙醇浓度为40-70％，静置24-48小时。最佳为：浓缩至相对密度为1.25(60℃)，乙醇浓度为50％，静置24小时。(5)工艺中醇沉后的溶液浓缩成相对密度为1.05-1.25(60℃)，最佳相对密度为1.08(60℃)的浓缩液，喷雾干燥得干膏粉备用。(6)工艺中所得干膏可粉碎成过80-160目的细粉，最佳超微粉碎成过200-300目的细粉。(7)工艺中所加辅料可以是β-环糊精、羟基β-环糊精、微粉硅胶、淀粉、糊精中的任何一种/多种混合使用。(8)将(1)、(2)、(3)、(4)、(5)、(6)、(7)的备用成份按国家药品标准处方用量标准进行投料、混匀、装胶囊，质检，制成宫炎平胶囊。