[发明专利]新妇乐冲剂的制备方法

摘要

一种新妇乐冲剂制备方法，其特征是：牡丹皮先提取丹皮酚、大黄先渗漉收集渗漉液，然后将牡丹皮、大黄药渣与剩余药一起水蒸煮，蒸煮液浓缩后喷雾干燥，加入适量辅料、混均、制粒、干燥，加入丹皮酚制成妇乐冲剂。该药是在现有冲剂和胶囊剂的基础上剂型工艺改革，进一步完善了制备工艺，质量标准又有新的提高，对提高产品质量有重大意义。该药具有清热凉血，消肿止痛的功能。用于盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎等引起的带下、腹痛。该药携带、使用方便是临床受欢迎和安全、稳定、有效的药品，是现代制药企业理想的产品。

主权项

1、新妇乐冲剂的制备方法，其特征在于它包括以下步骤：(1)工艺中的粉碎成粗粉的忍冬藤、大血藤、甘草、大青叶、蒲公英、牡丹皮、赤芍、川楝子、延胡索九味药为粉碎成过5-20目的粗粉，最佳是粉碎成过10目粗粉备用。(2)工艺中的粉碎成粗粉的大黄为粉碎成过10-40目的粗粉，最佳是粉碎成过30目粗粉备用。(3)工艺中大黄醇渗漉条件为：50-75％乙醇为溶剂，浸渍12-48小时，收集漉液为药量的5-10倍，漉速2-6ml/分钟·公斤，最好为60％乙醇为溶剂，收集漉液为药量的7倍，漉速为3-5ml/分钟·公斤。(4)工艺中牡丹皮中丹皮酚的提取方法，可以采用水蒸汽蒸馏法和超临界法中的任何一种。(5)工艺中，水蒸煮/水煎煮的条件为：加水量第一次为药量的6-12倍量，第二次为药量的4-10倍量，蒸煮/煎煮的时间：第一次为2-6小时，第二次为1-3小时。最佳为：加水量第一次为药量的10倍量，第二次为药量的8倍量，最佳煎煮/蒸煮时间：第一次为2小时，第二次为1小时。(6)工艺中忍冬藤等九味药浓缩成清膏的相对密度为1.02-1.12(85-90℃)，最佳相对密度为1.06-1.08(85-90℃)。(7)工艺中大黄醇清膏的相对密度为1.15-1.25(45-50℃)，最佳相对密度为1.20-1.22(45-50℃)。(8)工艺中喷雾干燥进风温度为100-200℃，出风温度为50-150℃，最佳进风温度为160℃，出风温度为100℃。(9)工艺中颗粒干燥的温度控制在60-90℃，最好为80℃。(10)工艺中挥发油环糊精包合物制备：环糊精可以采用β-环糊精、羟基β-环糊精中的任何一种，挥发油与β-环糊精的比例为1∶6-16(ml/g)，最佳比例为1∶9.5(ml/g)，挥发油与羟基β-环糊精的比例为1∶3-12(ml/g)，最佳比例为1∶6(ml/g)。(11)处方中所用的辅料为：聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精中的任何一种/多种混合使用。