[发明专利]一种新型药物缓释制剂及其制作方法

摘要

一种新型药物缓释制剂及其制作方法。它改进了常见的口服剂型存在的起始释药物浓度不足及荷药量不高的缺点，具有长达12小时的稳定的释药性能，适用于心得安，盐酸普鲁卡因酰胺，肾上腺素，苯海拉明，阿托品，磺胺类药物等多种常见的口服药主药。其配方为：片芯(重量比)：主药，30～70，凝胶剂1～3，黏合剂0.5～1，溶蚀剂0～1，润滑剂1～4，稳定剂0～2，水，适量。包衣层(重量比)：亲水聚合物，10～60，疏水聚合物，20～70，亲、疏水聚合物之比最好为1.5∶1～1∶1，增塑剂、溶剂适量。经本法制得的产品片芯占片重85～98％，主药占片重70～90％，片芯中辅料和包衣材料之和低于30％，以盐酸普鲁卡因酰胺为例，用本法制得的片剂主药含量比常规片剂含量高14～28％，因此，可减少日服药次数，延长释药时间。

主权项

1、一种新型药物缓释制剂及其制作方法，其配方为：片芯(重量比)：主药，30～70，凝胶剂1～3，黏合剂0.5～1，溶蚀剂0～1，润滑剂1～4，稳定剂0～2，水，适量；包衣层(重量比)：亲水聚合物，10～60，疏水聚合物，20～70，增塑剂、溶剂适量；制法：主药加水在混合器中混合至块状物形成；加入凝胶剂，溶蚀剂，充分混合；混合物过40目筛后，加入黏合剂，润滑剂混匀后压片；另取：亲水聚合物，疏水聚合物，增塑剂、溶于混合溶剂中得到包衣液；片芯经喷雾包衣得到片重为900～1500mg，含主药500～1000mg的缓释片。