[发明专利]越鞠胶囊的制备方法及其质量控制方法

摘要

本申请涉及越鞠丸的制备工艺改进：单独提取原料中的挥发油，并用环糊精进行包合，对神曲用乙醇渗漉，保持其中酶的活性，制成越鞠胶囊，以期提高药物中药效成分含量，缩短崩解时间和起效时间，提高作用强度和储存期，使其能更好地发挥作用。并且本申请提供了对其中的香附、川芎、苍术、栀子的新的薄层鉴别方法，与原有鉴别方法相比展开快速，显色效果好，灵敏度强。本申请进一步提供了对栀子甙的含量测定方法，能更好地反映和控制制剂的内在质量。

主权项

1.越鞠胶囊的制备方法，其特征在于包括以下步骤：(1)六神曲用20-40％乙醇作溶剂渗漉，渗漉液回收乙醇后，另器收集，备用；(2)栀子用水煎煮，药液另器收集，备用；(3)香附、川芎、苍术加水，用双提法提取挥发油；挥发油加适量无水乙醇溶解，用β-环糊精加水制成饱和溶液包合，冷藏，过滤，包合物在60℃以下干燥，备用；提取挥发油时得到的水煎煮液与栀子药液合并，浓缩成清膏I，备用；(4)提取挥发油后的药渣与栀子药渣合并，水煎煮，煎出液浓缩成清膏II，与清膏I合并，加乙醇至药液含醇量为50％，静置沉降，离心，倾出上清液，回收乙醇，与六神曲的药液合并，干燥后，与挥发油的环糊精包合物混匀，装入胶囊即得。