[发明专利]银杏叶分散片制备方法

摘要

要解决的技术问题：以银杏内酯和黄酮类成分为主的银杏叶提取物，一般提取用乙醇等有机溶剂，现在一般加工成普通片剂或胶囊剂使用，生物利用度低，临床需要一种高效、方便的剂型，这就是本发明解决的问题。解决该问题的技术方案的要点：以银杏叶为原料药，加工提取得以银杏内酯和黄酮类成分为主的提取物，再进一步加入溶胀度大于5ml/g的辅料为崩解剂，崩解剂加入比例不小于总片重的5％，并不大于30％，并进一步加入其它填充辅料和助流剂等，制成崩解时间小于180秒，并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的其它有关要求的分散片。用于治疗冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞。

主权项

与现有技术共有的技术特征是银杏叶提取物用于治疗疾病为公知技术，并已有除分散片外的多种制剂存在；分散片的制备方法为公知技术。其技术特征是以银杏叶为原料药，首先加工提取得以银杏内酯和黄酮类成分为主的提取物，再进一步加入溶胀度大于5ml/g的辅料为崩解剂，如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等，加入比例不小于总片重的5％，并不大于30％，并进一步加入其它填充辅料(如：淀粉、微晶纤维素等)和助流剂等，制成崩解时间小于180秒，并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的有关要求。以银杏叶为原料，加工提取制得含银杏内酯不少于6％，总黄酮类成分不少于24％的银杏叶提取物，加入崩解剂(如：羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等)，以上崩解剂单独或混合加入，但总比例不小于总片重的5％，也不大于30％，并可加入其它填充辅料(如：淀粉、微晶纤维素等)和助流剂等片剂制备常用辅料，制成崩解时间小于180秒，并符合2000年版《中国药典》二部附录关于“分散片”的其它有关要求的分散片。