[发明专利]自丹参三七中提取的制备物及其复方制备方法和医疗用途

摘要

本发明涉及一种自丹参、三七中提取的制备物的制备方法，及其与其它药物或药物制备物的复方在治疗和预防冠心病、心绞痛、脑血管疾病、糖尿病并发症、高血脂症中的用途。该制备物是以比例为1∶10－10∶1的丹参和三七中提取制备的，可以是单独提取后混合或混合提取；该制备物的主要成分为丹酚酸B(或以镁、钾、胺盐等形式存在)，人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1，还含有迷迭香酸、人参皂苷Re、丹酚酸A，丹参素、槲皮素等成分，其中丹酚酸B，人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1、人参皂苷Re的含量总和大于50％(W/W)。该制备物是以水或醇水提取，以大孔树脂精制而得到干燥固体粉末。该固体粉末可以单独药用，或和其它药物(如：冰片)或药物制备物(如：降香油，或苏合香油，或香附，或川芎)进行复方用药。

主权项

1、一种自丹参、三七提取的制备物，主要含有丹酚酸B(或以镁、钾、胺盐等形式存在)，人参皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸A，人参皂苷Re、丹参素、儿茶醛、槲皮素成分，其中丹酚酸B，人参皂苷Rb1、Rg1、三七皂苷R1和人参皂苷Re的含量总和大于50％(W/W)。所述的制备物的特征是：方法1：一定比例的丹参、三七的饮片或粉末，以水或任意比例的醇/水或酮/水进行低温加热提取或渗漉，提取液经浓缩后，过滤，行大孔吸附树脂，以水洗去杂质后，以任意比例的醇/水洗脱至有效成分完全，减压回收乙醇，干燥得到丹参三七提取物粉末。方法2：丹参或三七的饮片或粉末，分别以水或任意比例的醇/水或酮/水进行低温加热提取或渗漉，提取液经浓缩后，过滤，行大孔吸附树脂，以水洗去杂质后，以任意比例的醇/水洗脱至有效成分完全，减压回收乙醇，干燥得到丹参或三七提取物粉末。丹参和三七的提取物按照其原药材的比例、提取物的制备收率和原药材中成分的含量等进行折算，制备得到丹参三七提取物粉末。方法3：一定比例的丹参、三七的饮片或粉末，以任意比例的醇/水进行提取，提取液经适当浓缩后，过滤，以稀醇或水溶解，加入活性碳过滤，减压浓缩，干燥得到丹参三七提取物粉末。所指的一定比例的丹参、三七是指10∶1-1∶10；低温加热提取的温度是35-65℃；所指的醇是指甲醇、乙醇、碳小于5的脂肪醇；所指的酮是指丙酮、丁酮、碳小于6的饱和酮；所用的大孔吸附树脂包括各种非极性、弱极性、中极性、极性的国产或进口大孔吸附树脂；所指的活性炭的用量在5％以下(W/V)；所指的收率在3-17％。