[发明专利]电粉末

摘要

本发明公开了一种医用电粉的制备方法和工艺。所述电粉来自化学和生物学物质，将化学和生物学物质制备成适合带静电和在干粉吸入设备中给药的电粉。从所述方法和工艺得到的电粉形成活性粉末物质或干粉医药制剂，其粒径为0.5－5μM的精细颗粒部分的含量为50％或更高，所述电粉在充电后使每质量绝对荷质比为0.1×10^－6至25×10^－6C/g，电荷衰减速率常数Q₅₀＞0.1秒，堆积密度小于0.9g/ml，水活性a_w小于0.5。在本制备工艺中的活性物质通常为药理活性物质或生物物质，例如多肽或任何其它相应的物质，它们单独应用或者与一种或多种能够增强医药干粉物质或干粉医药制剂静电特性的赋形剂混合。另外，所述电粉甚至可以是被赋形剂微粉包衣的微胶囊形式，这样活性物质被包封从而粉末静电特性主要来自赋形剂。

主权项

1.制备电粉的方法，所述电粉含有精细粉碎的粉末，适合结合电场给药技术应用电晕、感应或摩擦起电给药，通过从干粉吸入装置经口吸入方式给药至呼吸道，其特征在于以下步骤：提供第一可静电充电的粉末，所述粉末的粒子大小适合吸入治疗，该粉末由药理活性试剂组成，或者由所述药理活性试剂和任选一种或多种药物赋形剂的混合物组成，分析药物制剂的静电性质以选择具有合适静电特性的组合物和制备工艺；根据分析结果选择制剂和制备设备以制备制剂；然后分析得到的制剂，检验其是否符合要求，即是否符合用于从干粉吸入装置以口吸入方式给药至呼吸道的制剂的精细粉碎静电可充电电粉的基本要求；因此，如果发现制剂不符合基本要求，则重复上述方法找出合适新制剂的另一种组合物和/或制备工艺。