[发明专利]干扰素－β融合蛋白及用途

权利要求书

1.一种具有氨基酸序列X-Y-Z的分离的多肽，其中

X是具有包括糖基化干扰素-β的氨基酸序列的氨基酸序列，或者其部分的多肽；

Y是任选的连接体部分；和

Z是包括除了糖基化干扰素-β之外的多肽的至少一部分的多肽。

2.权利要求1的分离的多肽，其中X是干扰素-β-1a。

3.权利要求1的分离的多肽，其中X是具有至少一种下面性质的突变体：(a)该突变体具有比野生型干扰素-β-1a高的抗病毒活性，其中通过病毒诱导的细胞裂解来测定抗病毒活性；(b)相对于野生型干扰素-β-1a，该突变体具有比抗增殖活性更大的抗病毒活性；(c)该突变体结合干扰素受体，但是当与野生型干扰素-β-1a相比时，相对于其受体结合活性，具有减低的抗病毒活性和减低的抗增殖活性。

4.权利要求2的分离的多肽，其中干扰素-β-1a是衍生化的。

5.权利要求4的分离的多肽，其中衍生物是聚烷基二醇聚合物。

6.权利要求1的分离的多肽，其中Z是免疫球蛋白的恒定区的至少一部分。

7.权利要求6的分离的多肽，其中所述恒定区的至少一部分衍生自选自IgM，IgG，IgD，IgA和IgE类的免疫球蛋白。

8.权利要求7的分离的多肽，其中所述类是IgG。

9.权利要求6的分离的多肽，其中所述恒定区的至少一部分至少包括铰链，CH2和CH3区。

10.具有由糖基化干扰素-β的氨基酸序列或其部分组成的氨基末端区并且具有包括除了糖基化干扰素-β之外的蛋白质的至少一部分的羧基末端区的融合蛋白。

11.权利要求10的分离的蛋白质，其中X是干扰素-β-1a。

12.权利要求10的分离的蛋白质，其中X是具有至少一种下面性质的突变体：(a)该突变体具有比野生型干扰素-β-1a高的抗病毒活性，其中通过病毒诱导的细胞裂解来测定抗病毒活性；(b)相对于野生型干扰素-β-1a，该突变体具有比抗增殖活性更大的抗病毒活性；(c)该突变体结合干扰素受体，但当与野生型干扰素-β-1a相比时，相对于其受体结合活性具有减低的抗病毒活性和减低的抗增殖活性。

13.权利要求11的分离的蛋白质，其中干扰素-β-1a是衍生化的。

14.权利要求13的分离的蛋白质，其中衍生物是聚烷基二醇聚合物。

15.权利要求10的分离的蛋白质，其中除了干扰素-β之外的蛋白质的至少一部分是免疫球蛋白的恒定区的至少一部分。

16.权利要求15的分离的蛋白质，其中所述恒定区的至少一部分衍生自选自IgM，IgG，IgD，IgA和IgE类的免疫球蛋白。

17.权利要求16的分离的蛋白质，其中所述类是IgG。

18.权利要求15的分离的蛋白质，其中所述恒定区的至少一部分至少包括铰链，CH2和CH3区。

19.编码权利要求1和10的蛋白质的分离的DNA序列。

20.包括权利要求19的DNA序列和一个表达控制序列的重组DNA，其中所述表达调控序列与所述DNA可操作地连接。

21.用权利要求20的重组DNA序列转化的宿主细胞。

22.产生重组多肽的方法，包括(a)提供权利要求21的宿主细胞种群；(b)在表达重组DNA编码的多肽的条件下生长所述细胞种群；和(c)分离表达的多肽。

23.干扰素-β融合蛋白，包括糖基化干扰素-β和另外的其不与之天然相关的多肽，其是基本上纯化形式的。

24.权利要求23的融合蛋白，其中所述干扰素-β是人干扰素-β-1a。