[发明专利]放射性铼标记的葡聚糖类药剂及制备工艺

权利要求书

1、一种放射性铼标记的葡聚糖药剂，其特征在于该药剂是由以放射性铼标记的葡聚糖作为活性成份与药用辅料组成的。

2、一种如权利要求1所述的一种放射性铼标记的葡聚糖药剂的制备方法，其特征在于该方法包括下列步骤：

(1)分级精制葡聚糖：

取药用葡聚糖，加2-10倍水，加热溶解，向溶液中加入乙醇，配制含乙醇浓度为30～50％溶液，去除分子量过大或过小的葡聚糖，收集平均分子量9～14万的葡聚糖、干燥得粗品；将粗品加2～10倍水溶解，活性炭吸附杂质，过滤，向溶液中加入乙醇，配制含乙醇浓度为30～50％溶液，收集平均分子量9～11万的葡聚糖，干燥得精制葡聚糖₉₀-葡聚糖₁₄₀，葡聚糖含量按药典附录用旋光度法测定，分子量用乌氏粘度计法测定；

(2)制备葡聚糖冻干制剂：

处方：药用葡萄糖_90-140     10～30g

还原剂                     适量

辅料                       适量

水                        1000ml

按配方比例称取葡聚糖，还原剂及其他药用辅料，加入注射用水到所需容量，搅拌成溶液，经垂熔漏斗过滤，调节pH至2～7，在无菌操作条件下分装入青霉素瓶内，每瓶装1～2ml进行冷冻干燥，充氮，加塞轧盖封装制成葡聚糖冻干制剂；

(3)制备放射性铼标记的葡聚糖注射液

将上述步骤制得的葡聚糖冻干制剂，注入放射性铼酸盐淋洗液1～5ml(5-30mCi)，放置20～100℃水浴中连续振摇5～30分钟，取样进行纸层析，用甲醇或生理盐水上行展开，取出凉干后，把层析纸条剪成10等分，分别用#型γ计数仪测定放射活性，标记的铼-葡聚糖的Rf=0，游离的铼离子ReO₄的Rf=0.75左右，要求铼标记率≥90％，即得铼-葡聚糖注射液。

3、根据权利要求1或2所述的一种放射性铼标记的葡聚糖药剂，其中所述的放射性铼为¹⁸⁶铼或¹⁸⁸铼、还原剂为SnCl₂，CuCl₂或维生素

C、亚硫酸钠，药用辅料为葡萄糖、甘露醇、蔗糖、乳糖。

4、一种如权利要求1或2所述的放射性铼标记的葡聚糖药剂用于淋巴疾病的用途。