[发明专利]含有阿莫西林和克拉维酸盐的药物制剂

权利要求书

1.一种按比例n∶1含有阿莫西林和克拉维酸盐的药物制剂，这里n为数字1～16，该制剂包括：

按比例m∶1～1∶1含有阿莫西林和克拉维酸盐的第一组颗粒，这里m为小于n的数字；以及

含有阿莫西林但不含有克拉维酸盐的第二组颗粒；

控制第一组颗粒和第二组颗粒之间的比例，使阿莫西林和克拉维酸盐之间的总比例为n∶1。

2.权利要求1的制剂，其中第一组颗粒含有比例为1∶1或2∶1的阿莫西林和克拉维酸盐。

3.权利要求1或2的制剂，其中n为2、4、6、7、8或14。

4.权利要求1～3中任何一项的制剂，其中阿莫西林是作为阿莫西林三水合物存在。

5.权利要求1～4中任何一项的制剂，其中克拉维酸盐是作为克拉维酸钾存在。

6.权利要求1～5中任何一项的制剂，其中的颗粒含有颗粒内崩解剂。

7.权利要求1～6中任何一项的制剂，其中第一组颗粒主要由阿莫西林、克拉维酸钾、硅胶和颗粒内崩解剂组成。

8.权利要求1～6中任何一项的制剂，其中第二组颗粒主要由阿莫西林和颗粒内崩解剂组成。

9.权利要求6-8中任何一项的制剂，其中颗粒内崩解剂为交联的N-乙烯-2-吡咯烷酮和淀粉羟基乙酸钠。

10.权利要求1～9中任何一项的制剂，另外还含有低取代的羟丙基纤维素作为颗粒外赋形剂。

11.前述权利要求中任何一项的制剂，可以是片剂、袋装剂、胶囊剂或可以重新构成含水糖浆剂的粉剂形式。

12.一种包含如权利要求1中所规定的含有阿莫西林和克拉维酸盐的第一组颗粒以及含有阿莫西林但不含有克拉维酸盐的第二组颗粒的片剂，其中所有赋形剂的总重量小于该片剂未包衣片芯重量的20％。

13.权利要求12的片剂，它含有：

主要由占约97％(重量)的阿莫西林三水合物和占约3％(重量)的CLPVP组成的阿莫西林颗粒；

含有2∶1比例阿莫西林对克拉维酸盐的阿莫西林和克拉维酸钾颗粒；硅胶，占克拉维酸钾重量约10％；CLPVP，占约3％；以及

包括硅胶、低取代的羟丙基纤维素或CLPVP、胶体二氧化硅和硬脂酸镁的颗粒外赋形剂。

14.权利要求13的片剂，其中片芯具有下列重量：

500/62.5mg-700至800mg；

500/125mg-800至950mg；

875/125mg-1250至1350mg；以及

1000/125mg-1400至1550mg。

15.一种阿莫西林/克拉维酸盐片剂具有以下总片重(片芯+包衣)：

500/62.5mg-小于850mg；

500/125mg-小于900mg；

875/125mg-小于1400mg；以及

1000/125mg-小于1550mg。

16.一种含有阿莫西林和克拉维酸盐以及药用赋形剂的1000/125mg片剂，存在的阿莫西林和克拉维酸盐占片芯(不包括包衣)重量的83～95％，药用赋形剂占5～17％。

17.一种片剂，含有约500mg阿莫西林和约62.5mg克拉维酸钾以及药用赋形剂。

18.一种片剂的泡形罩包装，在每一泡形罩中有两片权利要求17的片剂。

19.权利要求17中所述的两片片剂的用途，是提供1000mg阿莫西林和125mg克拉维酸钾的单位剂量。

20.一种可咀嚼的、任选为泡腾片的片剂，它们含有约1000mg阿莫西林和约125mg克拉维酸盐。

21.权利要求20的可咀嚼泡腾片，其中泡腾对为柠檬酸单钠和碳酸氢钠，并优选以颗粒提供。