[发明专利]复明胶囊及加工方法

说明书

本发明涉及对糖尿病引起的视力下降病症的治疗药品及加工工艺。

糖尿病是一种慢性疾病，其发病率呈逐年上升趋势，尤其是糖尿病引起的视网膜病变，而使其失明，给患者及其家属造成极大的痛苦，目前还没有可靠的治疗方法。

本发明的目的是提出一种复明胶囊及加工方法，利用纯天然植物的药物研制而成，可以有效的治疗因糖尿病引起的视力下降，尤其对视网膜病变和眼底出血症有显著疗效，服用方便。

本发明是利用纯天然植物药物加工成复明胶囊，其特征在于：此胶囊由三七、羚羊角、生地、熟地、车前子、丹参、玄参、人参、丹皮、麦冬、天冬、黄芩、木通、甘草、菊花、密蒙花、青箱子组成，其千粒的配方比：三七15-35g、羚羊角15-35g、生地40-60g、熟地40-60g、车前子40-60g、丹参40-60g、玄参40-60g、人参40-60g、丹皮40-60g、麦冬40-60g、天冬40-60g、黄芪40-60g、木通40-60g、甘草40-60g、菊花140-160g、密蒙花90-110g、青箱子40-60g；其加工方法：按上述配方比取出三七、人参、丹参、玄参、甘草、丹皮、羚羊角混合粉碎成细粉备用，其余药份混合后加1-10倍量的水，煎煮提取二次，每次1-3小时，过滤，合并提取液，浓缩至相对密度为1.15-1.40，温度为80-90℃热测，与前述备用细粉混匀，在80℃以下干燥，干燥粉碎过70-90目筛，分装成复明胶囊。

本发明各药份的药理：

配方中三七、菊花为君药，化瘀止血，活血定痛，清肝明目；其中三七味甘、微苦性温，《本草纲目》称其可“止血、散血、定痛”，《医学衷中参西录》则明确云其：“善化瘀血，又善止血妄行，化瘀血而不伤新血，允为理血妙品”。菊花其性味甘苦、凉，长于疏风、清热、理血、明目。早在《纲目拾遗》中就言其“明目祛风，瘦肝气，治头目肌表之疾。但香则无百辛燥者，惟菊不甚燥烈，故于头目风头之疾，尤宜焉”。中医认为“肝藏血，开窍于目”，“肝气通于目，肝和则目能辨五色”，“肝受血而能视”，菊花可清肝则能明目，与三七共君药化瘀止血、活血定痛、清肝明目。

配方中以羚羊角、生地、熟地为臣药，其中羚羊角性寒味咸入肝经可清肝、平肝、息风、明目，可助菊花、三七之力，《神农本草经》云其“主明目，益气起阴，去恶血注下”，《本草再新》称可“去瘀血，生新血，降火下气”。生地黄味甘、苦性寒，清热凉血而能养阴；熟地性味甘，微温，入心肝经，为补血之良药，《本草纲目》云其“填骨髓，生精血，利耳目，通血脉”，二者同用即可助三七理血，又可助菊花养肝血。

配方中佐以密蒙花、青箱子、车前子、黄芩清热养肝明目。其中密蒙花可清热平肝而明目，《珍珠囊》称之“养目血”，《用药心法则日》“去翳膜，明目”；青箱子可清肝凉血、明目退翳，与菊花同用可治目生障膜，视物昏暗；车前子可助菊花清肝明目；黄芩同用可清热凉血。

配方中又佐以玄参、丹皮、丹参凉血、止血、活血、散瘀，以助三七之功效；佐以麦冬、天冬滋补阴血；佐以木通泻火行水，通利血脉；佐以人参补元气，扶正固本，有益于糖尿病患者久病体虚之恢复，用其“补五脏、安精神，开心益智”。甘草，益气和中，调和诸药，引诸药归经各奏其效力。

复明胶囊，由黑龙江中医药大学中医药研究部进行了药效学的实验研究，其结果为：

1、对大鼠眼球AR活性具有抑制作用，可以防止由于AR活性增高所引起眼球内视网膜血管等组织的多元醇如山梨醇含量的增加，渗透性增高导致细胞膨胀坏死，视网膜血管破裂水肿渗出等病理改变。

2、能明显降低糖尿病大鼠血小板聚集率及TXB2的作用，同时又有升高血中6-Keto-PGF的作用，能防止视网膜循环中微血栓的形成。

为了证明临床用药安全性，复明胶囊由黑龙江中医药大学中医药研究部进行了急性毒性试验和长期毒性试验，试验结果表明：

1、成人每天最大服药量为5.4g胶囊内容物，小鼠给药量为347.2倍，并未见死亡和不良反应发生，证明该药口服是安全的。

2、大鼠口服复明胶囊30天，并使空白对照组进行了大鼠长期毒性试验，结果表明各组动物一般状况、生长、发育、血常规、肝肾功能等指标未出现异常变化，高、低剂量给药组与对照组比较各项指标均无显著差异，病理组织学检查亦未见毒性等病理改变，证明复明胶囊长期口服安全可靠，无毒副作用。

本发明与现有技术相比，有下列优点：经黑龙江中医药大学附属一院和附属二院进行临床观察研究，结果表明：

1、复明胶囊是治疗肝肾阴虚糖尿病视网膜病变的有效药物，总有效率为80.9％。