[发明专利]脊柱前凸的体内脊骨融接植入物

说明书

本申请是1994年6月22日提交的共同未决美国专利申请系列No.08/263 952的部分继续申请，此No.08/263 952则是1993年4月22提交的申请系列No.08/052 211的继续申请，而No.08/052211又是1990年7月2日提交的申请系列No.07/546849的继续申请，No.07/546849则又是1988年6月28日提交的申请系列No.07/212 480的继续申请。

本发明一般涉及到体内脊骨融接植入物，具体涉及到这样的脊骨融接植入物，其构型能恢复和保持两相邻脊骨取正确的结构角度关系。

人体脊柱的颈椎与腰椎区在健康状态下为脊柱前凸的，即使得它们向前凸弯。在脊柱病变状态下，通常会丧失脊柱前凸性。这样将显著地缩短脊骨小管而减小其容量。此外，脊柱前凸性的缺乏会使脊髓前移到使其椎有可能压向脊骨体和椎间盘的后部。最后，脊柱前凸性的丧失会干扰脊骨的力学性质，而这会在整个相邻的脊骨段上造成级联式的变质。

对椎间盘的各种塌缩状态和丧失脊柱前凸的脊骨衰变状况进行手术治疗通常涉及到脊骨融接。这是通过共用的骨压将相邻脊骨结合到一起。当共用的骨处在事先已为椎间盘占据的区域内时，便称作为体内融接。这方面的更进一步的史料见于申请系列No.08/263 952题名为“人造脊骨融接植入物”(母申请)中，现综合于此作为参考。

上述母申请公开了使用能放置在相邻脊骨间的人造脊骨融接植入物，而且这种植入物能在融接现场含有和提供包括骨料的融接促进物质。这样的植入物还能恢复椎间盘空间的高度和支承脊柱，并且是自稳定的还同样能使所植入的脊柱区稳定。

本发明是针对这样的体内脊骨融接植入物，它所具备的结构能保持和确立两相邻脊骨的正常的解剖学上的角度关系，从而保持和形成脊柱前凸。本发明的脊骨融接植入物的尺寸能配合到通过除去两相邻脊骨间的椎间盘物质而形成的椎间盘空隙之内，并能全部或部分地仿随所形成的椎间盘空隙内。本发明的脊骨融接植入物具有上表面和下表面，形成支持相邻脊骨端板的支承结构。在最佳实施例中，此上与下表面配置成相互会聚的角度关系，使得本发明的植入物在侧视图上整体呈“楔形”的。这种上、下表面的角度关系使得与这些表面相邻的脊骨相互定位和保持一种角度关系，形成和保持着所需的脊柱前凸。

本发明的植入物可以具有表面的不规则性来加大其表面面积和/或进一步结合相邻的脊骨而提高稳定性。本发明的脊柱前凸的植入物所具有的表面不规则性，在高度上沿着上、下脊骨结合表面的纵轴线是一致的，或可以在高度上从植入物的一端到另一端增加。这就是说，此植入物和所形成的表面以及突起都可以类似为楔形的。表面突起的外部轮廓可以至少是矩形的而底下的植入物可以是楔形的；或者相反，底下的植入物主体至少是矩形的，而表面突起的轮廓则同植入物的一端到另一端呈楔形。

本发明的植入物可以有种种面部构型，它们可以弯曲仿随与除去的椎间盘区域相邻的脊骨表面的形状。具体地说，此上和/或下表面可以是凸形的，和/或此前和/或后表面可以是凸形的。本发明的植入物的表面可以具有能或不能全部通过它们的孔口以及一与这些表面通孔通连的中央室。这些孔口可以具有任意的尺寸和/或形状和/或分布。这类植入物本身可以由不同材料组成和/或经过表面处理，以促进极细微的骨的向内长入到植入物内。

在进行后向的腰椎体内融接时，要是已进行了总的细胞核解剖，那就不能用单一的大型植入物作为包含脊髓的精细的硬脑膜囊来取代椎间盘的除去的部分，同时神经根则始终覆盖住前向椎间盘空隙的至少某些部分。如前述母申请中所述，在这种情形下使用“模件式植入物”是恰当的。这种模件式植入物的长度近似于所除去椎间盘物质的深度但是较其要窄的多，使得它们能从后向引入椎间盘空隙内到硬脑膜囊的任一侧，然后并列于此椎间盘空隙内，使得它们中所具有的长度与从有关区域中除去的椎间盘深度一致的这批内的各个，组合成使其所具宽度等于除去的椎间盘物质的宽度。

本发明的模件式植入物可大致呈楔形，并可具有仿随脊骨端板轮廓的上表面与下表面，这种轮廓包括但不限于较为平直的形状或凹形。由于腰椎的椎间盘空间大体上是脊柱前凸形的，所述的植入物在最佳实施例中于向前方向亦即在植入物的插入端较高，而在朝后方向即植入物的尾端较低。为了将插入端高于椎间盘空间后方可资利用的空间的植入物引入，即是使此椎间盘空间作最恰当地岔开，也是成为问题的。