[发明专利]活性物质控释多层片

权利要求书

1.在液体介质中控制活性物质释放的多层片，包含具有与液体介质接触面的至少含一种活性物质的层状基质，其接触面至少部分由延缓或阻止活性物质释放的覆盖层提供，其特征在于：覆盖层是以厚度梯度覆盖在预制的层状基质的接触面上的至少一层外加层，或基质是以厚度梯度位于预制的层状覆盖层的接触面上的至少一层外加层，外加层是通过将粉状或颗粒状材料压在预制的层状基质或预制的层状覆盖层上而施加的。

2.如权利要求1所述的多层片，其特征还在于与液体介质接触的层状基质的面积大小决定于因厚度梯度而以不同速率进行的覆盖层的侵蚀过程。

3.如权利要求1或2所述的多层片，其特征还在于覆盖层由一层以上组成。

4.如权利要求1-3之一所述的多层片，其特征还在于含活性物质的基质由一层以上组成，所述每一层是不同的材料和/或包含不同的活性物质。

5.如权利要求4所述的具有两层含活性物质基质的多层片，其特征还在于它们与液体释放介质的接触面上有不同的覆盖层，这些覆盖层具有不同的厚度梯度和/或由不同的可侵蚀性的材料组成。

6.如权利要求1-5之一所述的多层片，其特征还在于含活性物质的基质层具有厚度梯度，其趋向与覆盖其上的覆盖层的厚度梯度的趋向互补。

7.如权利要求1-6之一所述的多层片，其中含活性物质的基质层和/或覆盖它的覆盖层具有厚度梯度，其特征还在于厚度梯度在其整个范围连续地或不连续地变化。

8.如权利要求1-6之一所述的多层片，其特征还在于它是在胃中存留时间延长的给药剂型的一个成分。

9.如权利要求1-8之一所述的多层片，其特征还在于它以聚合物膜包衣。

10.权利要求1-9所述多层片的制备方法，其特征在于：将含活性物质的基质层以预制压片的形式插入压片机的模中，在加入粉状或颗粒状材料作为覆盖层的情况下在其中压成多层片。

11.如权利要求10所述的方法，其特征还在于：将覆盖层以预制压片的形式插入压片机的模中，在加入粉状或颗粒状材料作为含活性物质的基质层的情况下在其中压成多层片。

12.如权利要求10或11所述的方法，其特征还在于使用带有真空输送元件的旋转式压片机将预制的压片插入模中，以制备权利要求1-9所述的多层片。

13.权利要求1-9所述多层片作为药物的用途。