[发明专利]过氧化氢破坏组合物及其制造和使用方法

说明书

本发明涉及过氧化氢破坏组合物及其制造和使用方法，该组合物可用于降低（或甚至基本上去除）液体介质中存在的过氧化氢浓度。更详细地说，本发明涉及的这种组合物及其制造和使用方法，是用于破坏隐形镜片上的液体含水介质中残留的过氧化氢，该隐形镜片已通过过氧化氢的作用而进行消毒，并通过酶的作用而清洗。

使用者应定期清洗和消毒隐形镜片，以防因配戴隐形镜片而引起感染或对眼睛健康有害的其它影响。目前，已有各种不同的惯用体系和方法能使使用者在配戴期间对他们的隐形镜片进行清洗和消毒。这些常用的清洗和消毒体系可分成“热”和“冷”体系。热体系需要用热消毒隐形镜片，而冷体系采用化学消毒剂在室温下消毒镜片。

属于冷消毒体系的是过氧化氢消毒体系。过氧化氢消毒溶液可有效地杀死污染隐形镜片的细菌和真菌。然而，已消毒的隐形镜片上残留的过氧化氢会刺激、烫伤或损伤眼睛，除非通过分解、中和、钝化或化学还原使该过氧化氢破坏掉。因此，为能安全舒适地配戴消毒过的隐形镜片，必须破坏消毒过的隐形镜片上残留液体介质中的过氧化氢。通过酶的作用可清洗隐形镜片。例如，Huth等人的US    RE32672公开了同时清洗和消毒隐形镜片的方法，该方法包括使镜片与一种含消毒量过氧化物和有效量过氧化物-活性蛋白水解酶的溶液接触足够长时间以基本上去除所有的蛋白累积物并使镜片消毒。该专利还公开将过氧化氢酶、对过氧化氢降解起催化作用的有机酶（尤其是以定期释放形式）加入片剂和粉末中。蛋白水解酶和过氧化氢酶具有很高的活性，它们分别能有效的清除和使过氧化物降解。

破坏隐形镜片消毒体系中过氧化氢的问题涉及便于使用和使用者适应问题。为增强使用者的适应性及便于使用，各种努力均集中在一步消毒和破坏过氧化氢上。为此，已建议采用各种包含芯片的定时释放片剂及全溶性或不溶性涂层。

Schafer等人的欧洲专利申请86-109361.5公开涂有能使片剂延迟溶解的水溶性涂层的过氧化氢中和片剂。可用常规方法，如通过喷射将涂料涂敷盘中的薄膜上，也可用流化床方法或在密闭系统中进行涂覆。该出版物还公开使用各种可溶性聚合物，如纤维素醚，它们含有合适的多元醇以控制中和片剂涂层的定时释放。

Kasper等人的US4568517公开的隐形镜片一步消毒方法涉及呈片剂或粒状形式的含有过氧化氢中和化合物的过氧化氢中和剂，和能使片剂或颗粒涂层延迟释放的涂层。其中公开的过氧化氢中和化合物是过氧化物酶/过氧化氢酶。涂层由有机改性纤维素制成，例如羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素、乙酸邻苯二甲酸纤维素和羟丙基纤维素。中和剂是一种涂覆片剂，它是用涂覆材料的乙醇或丙酮溶液喷涂在含过氧化氢中和化合物的片上而制成。然后将涂层中的溶剂蒸出。用纯有机溶剂生成的非均匀涂层具有的延迟释放性能并不总是令人满意。此外，某些有机溶剂，例如醇，对上述某些清洗酶的活性有不利影响。用水作溶剂对过氧化氢中和化合物，尤其是过氧化氢酶具有不利影响。最好能提供适于涂覆该过氧化氢中和化合物的新溶剂体系。

用过氧化氢破坏成分的体系使隐形镜片一步消毒，尤其是清洗，必须连续进行。该体系中所用的片剂上的延迟释放涂层应足够厚而且均匀，以便有足够的时间使镜片消毒，同时，使过氧化氢破坏成分在合适的时间内释放，从而能安全而舒适的配戴消毒过的镜片。

现已发现新的组合物，制造该组合物的方法及将该组合物用于破坏液体含水介质中的过氧化氢，尤其是破坏消毒过的隐形镜片上液体含水介质中残留过氧化氢的方法。本发明在一种或多种过氧化氢破坏成分开始与液体含水介质接触的同时使欲消毒隐形镜片开始与含水液体介质接触。例如，将本发明组合物和待消毒的隐形镜片基本上同时加到液体含水介质中。这为使用者有效消毒他的/她的镜片和破坏残留过氧化氢大大节省了时间和精力。能更好地与使用者配合，且对使用者眼睛极为安全。本发明提供的一种延迟释放性能，能在过氧化氢破坏成分释放前，通过过氧化氢的作用，而使隐形镜片有效地消毒。而且，本发明的延迟释放特征是用比较简单而直接涂覆成分实现的，这样可便于制备本发明组合物，而且可减少使用该组合物而可能产生的许多潜在问题。由于制备该组合物方法提供的延迟释放涂层极为均匀，因此提供的所要延迟释放性能极为可靠。另外，由于提供的过氧化氢破坏成分，尤其是过氧化氢酶，优选是一种或多种清洁酶，呈高活性形式，因此这一种或多种成分，优选为一种或多种酶能非常有效地进行该方法。