[发明专利]一种治疗前列腺增生的注射液

说明书

本发明涉及一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法。属于中药制剂领域。

前列腺增生是一种多发病，多发生于中、老年同志。表现为尿频、尿线细或排尿困难，甚至尿潴留，给患者带来很大的痛苦。目前治疗前列腺增生的药物多以口服药为主，而且疗程长，疗效局限。不能够全面地改善症状。手术疗法容易产生严重的合并症，年老体衰的前列腺增生患者，术后发病率和并发症较多。因此对于前列腺增生目前尚缺乏一种有效的综合治疗药物。

本发明目的是提供一种治疗前列腺增生的注射液，以及这种注射液的制备方法。

为达到上述发明目的，本发明采用以下制备方法。注射液的配方由中药和西药两部份组成，以中药为主成份，配以西药，配制成本发明注射液。

1）中药成份的制备

滑石        20-25g        败酱草        25-30g        莪术        20-30g

鸡内金        20-25g        蒲公英        30-35g        赤芍        20-25g

桑寄生        20-25g

上述药物混合，加水煎煮，过滤，得滤液，浓缩水煎液，高压灭菌，得提取浓缩液3-5ml。

2）西药成份配制：

乙烯雌酚1-2mg，先锋霉素0.5-1.5g用生理盐水6-8ml稀释，地塞米松5-10mg，2%利多卡因2-3ml，维生素K³4-8ml，透明质酸酶1500单位（U）。

将中药提取液3-5ml与上述的西药组份混合即可制成复合注射液，灭菌，装5ml安瓿。

因此，本发明注射液的组份含量为：

滑石        20-25g        败酱草        25-30g        莪术        20-30克

鸡内金        20-25g        蒲公英        30-35g        赤芍        20-25g

桑寄生        20-25g

乙烯雌酚1-2mg，先锋霉素0.5-1.5g

地塞米松5-10mg，2%利多卡因2-3ml

维生素K³4-8mg，透明质酸1500μ

以上用量代表了本发明注射液各组份间的比例关系，本领域中的普通技术人员可按实际生产要求随意按上述比例扩大或减少用量，这都在本发明保护范围之内。

本发明注射液的优点是：适用于年老体弱或伴有其他多种疾病不能耐受手术治疗的患者，治疗效果好，药效快，痛苦小，无副作用。

注射液用于治疗Ⅰ⁰、Ⅱ⁰、Ⅲ⁰前列腺增生疗程一般为15-21天，只需注射5-7次，注射一次4-6小时后缓解，有效率100%，治愈率95%以上。

用本发明的复合注射液治疗135例前列腺增生患者：其中，35例注射前：排尿分段，尿终后滴尿，日间尿6-7次，夜间尿7-8次，B超前列腺4.8×4.2cm，经3次注射本发明注射液后排尿基本正常，日间尿4-5次，夜间尿3-4次，B超前列腺3.8×3.2cm;54例注射前：尿射程短，尿线细，日间尿7-8次，夜间尿8-10次，B超前列腺5.2×4.8cm;经5次注射未发明注射液后，尿射程增长，尿线变粗，日间尿3-4次，夜间尿2-3次，B超前列腺3.6×3.1cm;46例注射前：排尿困难，尿潴留，留置导尿管，B超前列腺6.4×4.8cm，经7次注射本发明注射液后，排尿正常，能参加正常劳动，B超前列腺3.6×3.0cm。

实施例：称取滑石20g，败酱草25g，莪术20g，鸡内金20g，蒲公英30g，赤芍20g，桑寄生20g，将上述混合物粉碎后，用水煎过滤得滤液，浓缩，高压灭菌提取中药浓缩液5ml。

取乙烯雌酚1mg，先锋霉素0.5g，用生理盐水6ml稀释，地塞米松5mg，2%利多卡因2ml，维生素K³4mg，透明质酸酶1500μ混合配成西药混合液。

将上述中药浓缩液与西药混合液混合即得本发明复合注射液。