[发明专利]猪苓多糖胶囊的制备工艺

说明书

本发明涉及一种具抗肿瘤和治疗乙型肝炎作用的药物猪苓多糖胶囊的制备工艺。

猪苓多糖是以中药猪苓[Polyporus        Umbellatus（Pers.）Fr.]的干燥菌核（子实体）中提取出来的葡聚糖，具有抗肿瘤和治疗乙型肝炎作用，是一种有效的免疫调节剂。目前猪苓多糖多为注射剂，作为注射剂使用存在局部刺激性大，提取制备工艺要求高，也可能存在过敏反应。

本发明的目的在于提供一种可以口服的猪苓多糖的制剂，避免注射使用带来的一系列副作用，简化制备工艺。

本发明是这样实现的。

将猪苓干燥菌核，制成饮片，粗提猪苓多糖，精制，再粉碎、干燥，过筛，装胶囊即得。具体步骤如下：

1.猪苓多糖粗提物的提取：

（1）将猪苓干燥菌核（子实体）上的异物、石子、泥土挑出，用水浸泡8～12小时，湿闷8～12小时，用切药机切成薄片（片厚2～3mm），低温烘干或晒干备用，即得猪苓饮片。

（2）猪苓多糖粗提物的提取：

将猪苓饮片加饱和石灰水2～10倍量煎煮，共煎煮2～4次，每次1～3小时，过滤，合并滤液，浓缩至相当生药的2～4倍量（1克生药相当于2～4ml）。放置8～48小时，过滤，滤液浓缩至相当生药的0.8～1.5倍量（1克生药相当于0.8～1.5ml），放冷，加乙醇（使含醇量达60～80%），搅匀，放置10～24小时使之沉淀，离心，得粗提物，称重。

（3）猪苓多糖粗提物的精制：

将粗提物按照1∶50～1∶120比例加水溶解，放置8～24小时，离心，上清液加乙醇（使含醇量达60～80%）。搅匀，放置8～24小时，离心，沉淀物低于70℃以下干燥，得干燥物，即猪苓多糖的精制品。

2.胶囊的制备：

将猪苓多糖精制品采用撞击式粉碎机或球磨机或流能磨或其它粉碎装置粉碎，过筛（每0.155平方厘米60～100孔），装胶囊。

实施例：

1.猪苓多糖粗提物的提取工艺：

（1）将猪苓子实体（菌核）上的异物、石子、泥土挑出，用水浸泡10小时，湿闷10小时，用切药机切成薄片（片厚2～3mm），低温烘干或晒干备用，即得猪苓饮片。

（2）猪苓多糖粗提物的提取：将猪苓饮片加饱和石灰水5、4、4、3倍量，共煎煮四次，依次为2小时、2小时、1小时、1小时。过滤，合并滤液，浓缩至相当生药的3倍量（1g生药相当3ml）。放置8小时，过滤，滤液继续浓缩至相当生药的1倍量（1g生药相当1ml），放冷，加3倍量乙醇（使含醇量达70%），搅匀，放置10小时使之沉淀，离心，得粗提物，称重。

（3）猪苓多糖粗提物的精制：将粗提物按照1∶70（即1g粗提物溶于70ml蒸馏水中）溶解，放置8小时，离心，上清液加3倍量乙醇（使含醇量达70%）。搅匀，放置8小时，离心，沉淀物低于70℃以下干燥，得干燥物，即猪苓多糖的精制品。

2.胶囊的制备：

将猪苓多糖精制品采用撞击式粉碎机或球磨机或流能磨或其它粉碎装置粉碎，过筛（每0.155平方厘米80孔），装胶囊。

本发明也可以在粉碎猪苓多糖精制品后，进一步加工成片剂、冲剂、水丸、口服液。

本发明具有服用方便，刺激性小，提取制备工艺要求较低的优点，避免注射剂的刺激性和可能的过敏反应。