[发明专利]一种甲苯磺酸艾多沙班组合物和制备方法

权利要求书

1.一种甲苯磺酸艾多沙班组合物，其特征是，包括如下重量百分比组分，甲苯磺酸艾多沙班8～15%，甘露醇30～70%，微晶纤维素10～40%，交联聚维酮3～7%，聚维酮5～10%，硬脂酸镁0.5～2%。

2.如权利要求1所述的甲苯磺酸艾多沙班组合物，其特征是，甲苯磺酸艾多沙班10%，甘露醇57%，微晶纤维素20%，交联聚维酮5%，聚维酮7%，硬脂酸镁1%。

3.一种如权利要求1-2任一项所述的甲苯磺酸艾多沙班组合物的制备方法，其特征是，甲苯磺酸艾多沙班微粉、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮以及部分的聚维酮混合均匀；制粒，在制粒的过程中，加入润湿剂，所述润湿剂为乙醇水溶液或无水乙醇，干燥，控制水分含量低于5%，加入粘合剂，所述粘合剂为剩下的聚维酮的水溶液；制粒后的物料干燥后，得到甲苯磺酸艾多沙班组合物。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征是，甲苯磺酸艾多沙班微粉的D90为10～50μm。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征是，甲苯磺酸艾多沙班微粉的D90为10μm。

6.如权利要求3所述的制备方法，其特征是，混合均匀时加入的部分的聚维酮为总聚维酮重量的30～70%。

7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是，混合均匀时加入的部分的聚维酮为总聚维酮重量的50%。

8.如权利要求3所述的制备方法，其特征是，乙醇水溶液的体积浓度为30%以上，乙醇水溶液或无水乙醇的重量为混合均匀的甲苯磺酸艾多沙班微粉、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮以及部分的聚维酮的总重量的10～18%。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征是，乙醇水溶液或无水乙醇的重量为混合均匀的甲苯磺酸艾多沙班微粉、甘露醇、微晶纤维素、交联聚维酮以及部分的聚维酮的总重量的15%。

10.如权利要求3所述的制备方法，其特征是，所述聚维酮的水溶液的重量浓度为30g/mL。