[发明专利]一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯对映异构体的检测方法

权利要求书

1.一种盐酸甲砜霉素甘氨酸酯对映异构体的检测方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

供试品溶液的制备：取盐酸甲砜霉素甘氨酸酯或其制剂，制成供试品溶液；

色谱条件：采用以纤维素-三-(4-氯-3-甲基苯基氨基甲酸酯)为固定相的手性色谱柱，以正己烷:甲醇:无水乙醇:三氟乙酸:乙醇胺为流动相；

测定法：取供试品溶液，注入液相色谱仪进行测定。

2.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：取盐酸甲砜霉素甘氨酸酯或其制剂，加有机溶剂溶解，用配样溶剂稀释，得到浓度为0.1～3mg/ml的供试品溶液。

3.如权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法为：取盐酸甲砜霉素甘氨酸酯或其制剂适量，精密称定，置容量瓶中，按0.5ml/10ml的比例加有机溶剂超声溶解，用流动相稀释制成1mg/ml的溶液。

4.如权利要求2或3所述的检测方法，其特征在于，所述有机溶剂为甲醇或无水乙醇。

5.权利要求1-3所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为74-80：15-20：10-15：0.1-0.3：0.05-0.2的正己烷:甲醇:无水乙醇:三氟乙酸:乙醇胺溶液。

6.权利要求5所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为75-77：16-18：11-13：0.15-0.25：0.05-0.15的正己烷:甲醇:无水乙醇:三氟乙酸:乙醇胺溶液。

7.权利要求6所述的检测方法，其特征在于，所述流动相为76：17：12：0.2：0.1的正己烷:甲醇:无水乙醇:三氟乙酸:乙醇胺溶液。

8.如权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件为：检测波长为200-240nm，柱温为20-30℃，流速为0.5-2ml/min，进样量为1-30μl。

9.如权利要求8所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件为：检测波长为226nm，柱温为25℃，流速为1.0ml/min，进样量为10μl。

10.如权利要求1-3任一项所述的检测方法，其特征在于，所述盐酸甲砜霉素甘氨酸酯制剂为注射剂。